РК-ИМН-5№021682

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021682

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.12.2020

Дата истечения

24.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021682

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Стоматологические иглы стерильные одноразового применения SPIDENT NOP, размером: 27G/S (0.4x21мм), 27G/L (0.4x30мм), 27G/L (0.4x35мм), 27G/L (0.4x38мм), 30G/S (0.3x16мм), 30G/S (0.3x21мм), 30G/L (0.3x25мм), 31G/XS (0.26x12мм), 30G/XS (0.3x12мм), в упаковках №100

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильді, SPIDENT NOP стоматологиялық инелері, өлшемі: 27G/S (0.4x21мм), 27G/L (0.4x30мм), 27G/L (0.4x35мм), 27G/L (0.4x38мм), 30G/S (0.3x16мм), 30G/S (0.3x21мм), 30G/L (0.3x25мм), 31G/XS (0.26x12мм), 30G/XS (0.3x12мм), №100 қаптамаларда

Назначение

Предназначен для инъекции анестезирующих средств, медицинским специалистом.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие представляет собой полую иглу из нержавеющей стали с втулкой из полипропилена. Ультра-острый трехканальный ланцет обеспечивает плавный вход в ткани, повышая комфорт пациента, а силиконовое покрытие значительно уменьшает боль и повреждение тканей. Треугольный индикатор скоса для ориентации наконечника иглы. Размеры: 27G/S (0,4х21мм), 27G/L (0,4х30мм), 27G/L (0,4х35мм), 27G/L (0,4х38мм), 30G/S (0,3х16мм), 30G/S (0,3х21мм), 30G/L (0,3х25мм), 31G/XS (0,26х12мм), 30G/XS (0,3х12мм). Иглы стерилизуются оксидом этилена. Предназначено для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым бұл полипропиленнен жасалған төлкесі бар тот баспайтын болаттан жасалған қуыс ине болып табылады. Ультра-өткір үш өзекті ланцет пациенттің жайлылығын арттыра отырып, тіндерге бір қалыпты кіруді қамтамасыз етеді, ал силикон жабыны тіндердің ауыруы мен зақымдануын айтарлықтай азайтады. Иненің ұштығын бағдарлауға арналған үшбұрышты қиғаш индикаторы бар. Өлшемі: 27G/S (0,4х21мм), 27G/L (0,4х30мм), 27G/L (0,4х35мм), 27G/L (0,4х38мм), 30G/S (0,3х16мм), 30G/S (0,3х21мм), 30G/L (0,3х25мм), 31G/XS (0,26х12мм), 30G/XS (0,3х12мм). Инелер этилен тотығымен стерилизацияланады. Бір рет қолдануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +2°С до +28°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
931959	Игла для стоматологического шприца, одноразового использования	Стерильная тонкая, с заостренным концом, полая металлическая трубка, с разъемом для фиксации, как правило, предназначенная для присоединения к стоматологическому шприцу для введения местных анестетиков. Это изделие одноразового использования.