РК-ИМН-5№021687

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021687

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.12.2020

Дата истечения

25.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021687

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Изогнутые внутрипросветные сшивающие аппараты ILS со скобами с регулируемой высотой их закрытия, стерильные, для однократного применения, диаметром 21 мм, 25 мм, 29 мм, 33 мм

Торговое название каз

Қапсырмалардың жабылу биіктігі реттелетін, иілген өзекішілік тігетін стерильді, бір рет қолдануға арналған ILS аппараты, диаметрі 21 мм, 25 мм, 29 мм, 33 мм

Назначение

Изогнутые внутрипросветные сшивающие аппараты ILS предназначены для проведения операций на органах желудочно-кишечного тракта для наложения анастомозов по типу «конец в конец», «конец в бок» и «бок в бок».

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Выпускается четыре размера аппарата (21 мм, 25 мм, 29 мм, 33 мм), что позволяет подобрать соответствующий инструмент в зависимости от диаметра просвета анастомоза. Стерильно. Только для однократного применения. Срок хранения – 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Аппарат төрт өлшемде шығарылады (21 мм, 25мм, 39мм, 31мм), бұл анастомоз қуысының диаметріне байланысты тиісті құралды таңдауға мүмкіндік беретді. Стерильді. Тек бір рет пайдалануға арналған. Сақтау мерзімі – 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Ниже +25℃, избегать контакта с влагой и направленным теплом

код НМИРК	Наименование	Описание
821265	Степлер циркулярный внутрипросветный, одноразового использования	Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время открытых или лапароскопических хирургических процедур на пищеварительном тракте для создания анастомозов (например, конец-в-конец, конец-в-бок или бок-в-бок) через внутрипросветные (внутри просвета) резекции. Изделие разработано для соединения двух частей просвета (например, толстой кишки) с помощью одного или нескольких круговых рядов скоб и последующего срезания ткани внутри линии скоб для создания нового канала. Это изделие функционирует за счет ручного рычажного механизма; могут быть доступны изделия различных размеров, соответствующих диаметрам конкретных просветов. Это изделие для одноразового использования.