РК-ИМН-5№021686

РК-ИМН-5№021686

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.12.2020
Дата истечения
25.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021686
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
66 мес.
Торговое название
Шовный хирургический стерильный синтетический рассасывающийся материал VICRYL (фиолетовый и неокрашенный), условным №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 5, 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 150, 200, 250 с атравматическими иглами и без игл
Торговое название каз
VICRYL (күлгін және боялмаған) хирургиялық стерильді синтетикалық сіңірілетін тігіс материалы, шартты № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0 , 0, 1, 2 жіптің ұзындығы (см): 5, 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 150, 200, 250 жарақаттамайтын инелермен және инелерсіз
Назначение
Шовный материал VICRYL показан для соединения мягких тканей и ( или) наложения лигатур, включая использование в глазной хирургии, но не предназначен для применения на сердечно-сосудистой и нервной тканях.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шовный материал VICRYL™ – это стерильный синтетический рассасывающийся хирургический шовный материал, состоящий из сополимера, выполненного на 90 % из гликолида и 10 % из L-лактида. Эмпирическая формула сополимера – (C2H2O2)m(C3H4O2)n. Шовный материал VICRYL™ поставляется с покрытием или без него. Шовный материал VICRYL™ покрывается смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (полиглактин 370) и стеарата кальция. Установлено, что сополимер полиглактин 910 и полиглактин 370 со стеаратом кальция лишены антигенных и пирогенных свойств и вызывают лишь незначительную реакцию в тканях в процессе рассасывания. Шовный материал VICRYL™ поставляется неокрашенным и окрашенным в фиолетовом красителе D&C Violet № 2 (цветовой индекс: 60725) для повышения видимости в операционном поле.
Краткая техническая характеристика каз
VICRYL™ тігіс материалы – бұл 90% гликолидтен және 10% L-лактидтен тұратын сополимерден жасалған стерильді синтетикалық сіңірілетін хирургиялық тігіс материалы. Сополимердің эмпирикалық формуласы — (C2H2O2)m(C3H4O2)n. VICRYL™ тігіс материалы жабынмен және жабынсыз жеткізіледі. VICRYL™ тігіс материалы гликолид пен лактид сополимерінің (полиглактин 370) және кальций стеаратының тең бөліктерінен тұратын қоспамен қапталған. Кальций стеараты бар полиглактин 910 және полиглактин 370 сополимері антигендік және пирогендік қасиеттерден айырылып, сіңірілу процесінде тіндерде болмашы ғана реакцияны тудыратыны анықталды. VICRYL™ тігіс материалы боялмаған нұсқада және операциялық өрісте көрінуін жақсарту үшін D&C Violet № 2 күлгін бояғышымен боялған нұсқада (түс индексі: 60725) жеткізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Особых условий хранения не требуется. Не использовать после истечения срока хранения!
код НМИРК Наименование Описание
259125 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.