РК-ИМН-5№021704

Тип

МИ

Дата регистрации

28.12.2020

Дата истечения

28.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021704

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

МЕНГРУВИД Сыворотки диагностические менингококковые серогрупп А, В, С, Х, Y, Z, 29 Е, 135 W адсорбированные кроличьи для РА, лиофилизат для диагностических целей

Торговое название каз

МЕНГРУВИД, РА үшін сіңірілген үй қоянының А, В, С, Х, Y, Z, 29 Е, 135 W серотоптарының диагностикалық менингококкты сарысулары, диагностикалық мақсаттарға арналған лиофилизат

Назначение

Идентификация серогрупповой принадлежности культур менингококка, выделенных от больных и носителей, в реакции агглютинации на стекле

Область применения

Клиническая микробиологическая диагностика, эпидемиологическая диагностика, научные исследования

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Представляет собой пористую массу или порошок кремового или розовато-белого цвета, гигроскопичен, растворим в изотоническом растворе натрия хлорида, иммунные сыворотки с титром для серогрупп А, С, Х, Y, Z, 135 W не менее 1:40, В и 29 Е - 1:10, полученные из крови кроликов, иммунизированных формалинизированной менингококковой культурой (антигеном) и, дополнительно, - живой культурой менингококков тех же серогрупп, адсорбированные от гетерологичных антител живыми культурами менингококков. Сыворотки содержат специфические агглютинины к групповым полисахаридным антигенам менингококков. В ампулу добавляют 1 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида. Сыворотки должны растворятся в течение 3 минут. Допускается хранение растворенной сыворотки в этой же ампуле при температуре от 2 до 8 °С до двух недель. Применять только в реакции агглютинации. Реакцию агглютинации учитывают с помощью вогнутого зеркала от микроскопа по четырехкрестной системе.

Краткая техническая характеристика каз

Кеуекті масса немесе сарғыш немесе қызғылт-ақ түсті ұнтақ, гигроскопиялық, натрий хлоридінің изотониялық ерітіндісінде ериді. Препараттар үй қоянының қанынан алынған, иммунизацияланған, формалинделген менингококк өсіріндісімен (антигенмен) иммунизацияланған қояндардың қанынан және қосымша - менингококктардың тірі өсірінділерімен гетерологиялық антиденелерден сіңірілген сол серотоптарының менингококктарының тірі өсіріндісінен алынған, кемінде 1:40, В және 29Е - 1:10, А, С, X, Y, Z, 135W серотоптарына арналған титрі бар иммундық сарысулар болып табылады. Сарысуларда менингококктардың топтық полисахаридтік антигендеріне спецификалық агглютининдер болады.. Ампулаға 1 мл стерильді 0,9% натрий хлориді ерітіндісін қосады. Сарысулар 3 минут бойы ерітілуі керек. Ерітілген сарысуды осы ампулада 2°C-ден 8°C-қа дейінгі температурада екі аптаға дейін сақтауға рұқсат етіледі. Агглютинация реакциясында ғана қолдану керек. Агглютинация реакциясын төрткрест жүйесі бойынша микроскоптан бүгілген айнаның көмегімен есепке алады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +20С до +8°C.