РК-ИМН-5№115010

Тип

МИ

Дата регистрации

28.12.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№115010

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

ФЕМИДАСЕРА Сыворотки анти-M и анти-N адсорбированные диагностические для судебно-медицинских целей (Сыворотки анти-M и анти-N), раствор для диагностических целей

Торговое название каз

ФЕМИДАСЕРА сот-медициналық мақсаттарға арналған сіңірілген диагностикалық анти-М және анти-N сарысулары (Анти-М және анти-N сарысулары), диагностикалық мақсаттарға арналған ерітінді

Назначение

Выявление антигенов M и N системы MNSs в жидкой крови человека.

Область применения

Судебно-медицинская экспертиза, служба переливания крови, научные исследования.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующие жидкость от светло-желтого до красновато-бурого цвета, допускается наличие мутности, устраняемой центрифугированием в течение (30±1) мин при 3000 об/мин. Действующее начало обеих сывороток - иммунные гемагглютинины анти-М и анти-N соответственно, вступающие в реакцию гемагглютинации с антигенами М и N системы МNSs крови человека. Сыворотки анти-М и анти-N должны агглютинировать гомологичные эритроциты групп ОМ, АМ, ВМ и ОN, АN, ВN в течение 15 сек, эритроциты группы МN - в течение 30 сек с образованием агглютината, четко различимого невооруженным глазом. Титр сыворотки анти-М должен быть не ниже 1:24, сыворотки анти-N - не ниже 1:16. Гемагглютинирующую активность, титр и специфичность определяют в реакции гемагглютинации (РГА).

Краткая техническая характеристика каз

Бұл мөлдір немесе сәл опализді сұйықтық, ашық сарыдан қызғылт қоңырға дейін, бұлдырлыққа жол беріледі, оны центрифугалау арқылы жойылады (30 ± 1) мин. 3000 айн / мин-де. Екі сарысудың белсенді қағидаты - анти-М және анти-N иммундық гемагглютининдер, олар адам қанының MNS жүйесіндегі M және N антигендерімен гемагглютинация реакциясына енеді. Анти-М және анти-N серозалары OM, AM, BM және ON, AN, BN топтарының гомологиялық эритроциттерін 15 секунд ішінде агрегаттау керек, ал MN тобы эритроциттерді 30 секунд ішінде біріктіреді. агллютинаттың пайда болуымен, көзбен айқын ерекшеленеді. Анти-М сарысуының титрі кемінде 1:24, ал анти-N сарысуы кем дегенде 1:16 болуы керек. Гемагглютинация белсенділігі, титрі және ерекшелігі гемагглютинация реакциясында (RHA) анықталады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +2°С до +8°С в недоступном для детей месте