РК-ИМН-5№000368
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000368
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.12.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000368
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бинт эластичный трубчатый медицинский №№1, 2 ,3, 4, 5, 6
Торговое название каз
Созылғыш түтік тәрізді медициналық бинт №№1, 2, 3, 4, 5, 6
Назначение
Предназначен для фиксации повязок в зависимости от размера:
№1 - для пальцев;
№2 - для кисти, предплечья, стопы, локтевого, луче-запястного и голеностопного суставов или плеча, голе-ни и коленного сустава детей;
№3 и №4 - для предплечья, плеча, голени и коленного сустава взрослых;
№5 и №6 - для головы и бедра взрослых или груди, жи-вота и таза детей
Область применения
Травматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: хлопчатобумажная пряжа по ГОСТ 9092; латекс-ная нить; полиамидная нить.
Размеры изделий: бинт эластичный трубчатый медицин-ский, размер №1, ширина - 10мм (±2), вес - 1,5гр (±0,5);
бинт эластичный трубчатый медицинский, размер №2, ширина - 20мм (±2), вес - 3,2гр (±0,5);
бинт эластичный трубчатый медицинский, размер №3, ширина - 25мм (±2), вес - 3,7гр (±0,5);
бинт эластичный трубчатый медицинский, размер №4, ширина - 30мм (±3), вес - 4,0гр (±0,5);
бинт эластичный трубчатый медицинский, размер №5, ширина - 35мм (±4), вес - 4,0гр (±0,5);
бинт эластичный трубчатый медицинский, размер №6, ширина - 40мм (±5), вес - 4,0гр (±0,5).
Срок годности 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: МемСТ 9092 қарай мақта жібі; латекс жібі; полиамид жібі.
Бұйымдардың өлшемі: созылғыш түтік тәрізді медициналық бинт, өлшемі №1, ені – 10 мм (±2), салмағы – 1,5гр (±0,5);
созылғыш түтік тәрізді медициналық бинт, өлшемі №2, ені – 20 мм (±2), салмағы – 3,2гр (±0,5);
созылғыш түтік тәрізді медициналық бинт, өлшемі №3, ені – 25 мм (±2), салмағы – 3,7гр (±0,5);
созылғыш түтік тәрізді медициналық бинт, өлшемі №4, ені – 30 мм (±2), салмағы – 4,0гр (±0,5);
созылғыш түтік тәрізді медициналық бинт, өлшемі №5, ені – 35 мм (±2), салмағы – 4,0гр (±0,5);
созылғыш түтік тәрізді медициналық бинт, өлшемі №6, ені – 40 мм (±2), салмағы – 4,0гр (±0,5).
Жарамдылық мерзімі: 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре 5 - 30°С и влажности до 90 % на расстоянии не менее 1 м от теплоизлучающих приборов. Бинты не должны подвергаться воздействию прямых солнечных лучей, а также масел, кислот, щелочей и других разрушающих резину веществ.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 272437 | Бинт трубчатый/полоска для фиксации повязки, многоразового использования | Эластичное изделие, предназначенное для ношения на/вокруг конечности (руки/ноги) и/или пальца руки для покрытия и фиксации повязки на ране/травме (например, ожоге, послеоперационной ране, кожном заболевании). Изделие может также называться фиксатором повязок/бинтов; оно выпускается либо в простой трубчатой форме (т.е., это не конкретный предмет одежды, как носок, перчатка, жилет, брюки или шапка), либо в форме удерживающей эластичной полоски из синтетического материала (например, нейлона/эластана); доступны изделия различных размеров для ежедневного использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Изделие может дополнительно предназначаться для использования на других анатомических участках (если размер подходит), однако, оно не используется для живота/грудной клетки. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |