РК-МТ-5№021709

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021709

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2020

Дата истечения

29.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021709

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автомат для гистологической обработки тканей К0S с принадлежностями

Торговое название каз

Тіндерді гистологиялық өндеуге арналған KOS автоматы керек-жарақтарымен

Назначение

Устройство KOS компании Майлстоун и его вспомогательные принадлежности были разработаны для проведения лабораторных исследований и, следовательно, могут выдерживать самые тяжелые лабораторные условия в течение продолжительного применения в процедурах подготовки гистологических образцов. Данное устройство предназначено исключительно для лабораторного использования (в помещении). Устройство KOS специально разработано для выполнения указанных процессов в полуавтоматическом режиме для гистопатологических случаев применения: • фиксация, вторичная фиксация; • дегидратация и просветление; • парафиновая (ПАРАФИНОВАЯ) инфильтрация; • демаскировка антигенов; • специальное окрашивание; • декальцификация. Устройство KOS компании Milestone представляет собой прецизионное устройство, которое требует проявления наивысшей степени осторожности при распаковке и монтаже.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочая температура: 15°C–30°C (59°F–86°F) Влажность (относительная): до 80% Максимальная высота: 2000 м Микроволновая мощность: до 800 Вт Энергоснабжение: 230 В ~ 50 Гц, 8 A Блок безопасности: датчик обнаружения реагентов и органического растворителя, датчик обнаружения влажности, датчик утечки микроволн

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс температурасы: 15°C–30°C (59°F–86°F) Ылғалдылығы (салыстырмалы): 80% дейін Ең жоғары биіктігі: 2000 м Микротолқынды қуаттылығы: 800 Вт дейін Энергиямен қамтамасыз етілуі: 230 В ~ 50 Гц, 8 A Қауіпсіздік блогы: реагенттерді және органикалық еріткіштерді анықтау тетігі, ылғалдылықты анықтау тетігі, қысқа толқындардың ағып кетуін анықтау тетігі

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -20°C (-4°F) до +60°C (140°F) Влажность: до 80% (до 50% при 40°C – 104°F) без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
163964	Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для использования при обработке клинических образцов ткани [например, фиксация (инкапсуляция в парафиновом воске), обезвоживание, инфильтрация] для подготовки к последующему цитологическому или гистологическому исследованию. Прибор может представлять собой однокомпонентное устройство или модульный блок. Устройство работает при минимальном участии технического специалиста и полной автоматизации всех стадий процесса.