РК-МТ-5№021708
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021708
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.12.2020
Дата истечения
29.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021708
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Моторы электрические стоматологические эндодонтические серии C-SMART в вариантах исполнения с принадлежностями C-SMART mini 2/ C-SMART mini led/ C-SMART-I Pro/ C-SMART-I/ C-SMART mini AP
Торговое название каз
C-SMART сериялы электрлік стоматологиялық эндодонтиялық моторлар, керек-жарақтарымен орындалу нұсқалары C-SMART mini 2/ C-SMART mini led/ C-SMART-I Pro/ C-SMART-I/ C-SMART mini AP
Назначение
Предназначены для обработки корневых каналов и формирования стандартного корневого канала зуба.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Адаптер – частота 50/60 Гц, входное напряжение 100-240В переменного тока.
Скорость вращения мотора:
от 150-600 об./мин (C-SMART mini AP), 125-625 об./мин (C-SMART-I, C-SMART mini 2, C-SMART mini led)
Номинальный крутящий момент: минимум 0,6 Н.см. (C-SMART mini AP), 0,3-5,2 Н.см (C-SMART-I), 0,6 – 3,9 Н.см (C-SMART mini 2, C-SMART mini led), 0,6-5,2 Н.см C-SMART-I Pro.
Краткая техническая характеристика каз
Адаптер - жиілігі 50/60 Гц, айнымалы токтың кіріс кернеу 100-240В.
Мотордың айналу жылдамдығы:
150-600 айн / мин (C-SMART mini AP), 125-625 айн / мин (C-SMART-I, C-SMART mini 2, C-SMART mini led)
Номиналды айналу сәті: минимум 0,6 Н.см. (C-SMART mini AP), 0,3-5,2 Ncm (C-SMART-I), 0,6 - 3,9 Ncm (C-SMART mini 2, C-SMART mini led), 0.6-5.2 Н.см C-SMART-I Pro.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -10°С ~ +55°С
Влажность: меньше или равно 93%
Атмосферное давление: 50~106 кПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 323902 | Мотор зуботехнической бормашины | Компактный электрический двигатель, который присоединяется к гибкой системе управления (боуденовскому тросу), для обеспечения подачи энергии для работы лабораторного наконечника. Двигатель может снабжаться электричеством или воздухом и иметь регулятор скоростей. |