РК-МТ-5№021707
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021707
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.12.2020
Дата истечения
29.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021707
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Кровать медицинская функциональная электрическая NewCare с принадлежностями варианты исполнения NewCare V2, NewCare V3, NewCare Pediatric
Торговое название каз
Медициналық функционалды электр NewCare кереуеті керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары NewCare V2, NewCare V3, NewCare Pediatric
Назначение
Функциональные электрические кровати NewCare в вариантах исполнения NewCare V2, NewCare V3, NewCare Pediatric предназначены для использования при диагностике, мониторинге, профилактике, лечении пациентов. Кровать можно использовать в реанимационных отделениях больницы, при оказании скорой неотложной помощи, длительной госпитализации и амбулаторном уходе.
Область применения
Терапия, хирургия, реабилитация
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Функциональные электрические кровати NewCare в вариантах исполнения NewCare V2, NewCare V3, NewCare Pediatric имеют минимальный уровень шума при движении, простое и интуитивно понятное управление как для пациента, так и для медперсонала. Кровати имеют центральный тормоз, также кровати можно оснастить дополнительно 5-ым направляющим колесом. Кровати оснащены аккумуляторами для обеспечения работы в случае отказа основного питания или отключения кровати от сети. Основание кроватей разделено на секции и легко обрабатывается, а также отлично защищает от роста и распространения бактерий. Чтобы исключить вероятность образования пролежней, в конструкции кроватей добавлена система двойной авторегрессии, что сводит к минимуму давление на тазовую область пациента при подъеме секций кровати
Ложе кровати NewCare, NewCare V2 состоит из 3х съемных рентгенпрозрачных секций, изготовленных из HPL пластика и одной фиксированной стальной секции. Ложе кровати NewCare состоит из 4х съемных съемных рентгенпрозрачных секций, изготовленных из HPL пластика. Кровати NewCare, NewCare V3 имеют возможность удлинения ложа на 30 см. Кровать NewCare Pediatric является вариантом исполнения кровати NewCare для детей и подростков.
Краткая техническая характеристика каз
Функционалды электр NewCare кереуеттері NewCare V2, NewCare V3, NewCare Pediatric орындалу нұсқаларында қозғалыс шуы төмен деңгейде және пациент үшін де, аурухана қызметкерлері үшін де қарапайым және интуитивті басқару элементтерімен жабдықталған. Кереуеттердің орталық тежегіші бар, сонымен қатар кереуеттерді қосымша 5-ші бағыттаушы дөңгелекпен жабдықтауға болады. Кереуеттер негізгі қуат көзі істен шыққан немесе кереует желіден ажыратылған жағдайда жұмыс істеуді қамтамасыз ететін аккумуляторлармен жабдықталған. Төсек негізі секцияларға бөлінеді және оңай өңделеді, сонымен қатар бактериялардың өсуі мен таралуынан тамаша қорғайды. Қысым жарасының пайда болу ықтималдығын жою үшін кереуеттердің дизайнына қос авторегрессия жүйесі қосылды, бұл төсек секцияларын көтерген кезде науқастың жамбас аймағына қысымды азайтады.
NewCare, NewCare V2 кереуеттердің төсегі үш алынбалы рентген сәулелерін өткізетін HPL пластиктан жасалған және бір бекітілген болаттан жасалған секциялардан тұрады. NewCare кереуеті HPL пластиктен жасалған 4 алынбалы рентген сәулелерін өткізетін секциялардан тұрады. NewCare, NewCare V3 кереуеттердің төсегін 30 см ұзарту мүмкіндігі бар. Newcare Pediatric кереуеті балалар мен жасөспірімдерге арналған NewCare төсегінің нұсқасы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диапазон температур: между +5°C и +40°C
Влажность: 30% - 75%
Давление: от 500 гПа до 1060 гПа (высота над уровнем моря от 0 до 2000 м.)
Для длительного хранения кровать должна находиться в низком положении, закрытая крышкой, в зоне без вибрации и при температуре от 0° до 40°C.
Не используйте кровать в качестве опоры (для работы или укладки предметов) во время хранения.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 931154 | Кровать больничная с гидравлическим приводом | Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, с гидравлическим механизмом, регулирующим высоту и профиль поверхности кровати. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни, и управляемые вручную датчики положения подъема/опускания, подъема секций у изголовья и у изножия. |