РК-МТ-5№021712
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021712
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2020
Дата истечения
30.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021712
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Рабочее место офтальмолога IS с принадлежностями, модели: IS-100, IS-1
Торговое название каз
IS офтальмологтың жұмыс орны, керек-жарақтарымен, модельдері: IS-100, IS-1
Назначение
Рабочее место офтальмолога IS с принадлежностями, модели: IS-100, IS-1 предназначено для опоры и расположения офтальмологических инструментов, используемых при обследовании и диагностики пациентов. Для данных действий изделие содержит регулируемые контакты электропитания и кресло для пациента с электронным подъемным приспособлением.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики Рабочего места офтальмолога, модель IS-100:
Габаритные размеры:
Высота, мм: 2025±5%
Длина, мм: 1470 ±5%
Ширина, мм: 1080 ±5%
Вес, кг: 120 ±5%
Питание: 110-240 В переменного тока / 50-60 Гц;
Электропотребление: 850 ВА;
Электрическая классификация: Класс I / Тип B;
Максимальная мощность первого прибора: 160 ВA;
Максимальная мощность второго прибора: 150 ВA;
Система плавного пуска (защита лампочки): Да;
Выход лампы: 24 В постоянного тока - 9 Вт;
Общая защита (распределительная коробка): 220В: 2 x F4A/L/250 V Ø5 x 20 мм, 110В: 2 x F8A/L/250 V Ø5 x 20 мм;
Максимальная нагрузка на столешницу: 35 кг;
Максимально допустимая нагрузка на опору 3 (фороптер): 10.3 кг;
Максимально допустимая нагрузка на опору 3 (подсветка, экран, т.п.): 6 кг.
Технические характеристики Рабочего места офтальмолога, модель IS-1:
Габаритные размеры:
Высота, мм: 2047±5%
Длина, мм: 1635 ±5%
Ширина, мм: 1540 ±5%
Вес, кг: 130 ±10%
Питание: 220 – 240В переменного тока /50-60 Гц;
Электропотребление: 100 ВA;
Электрическая классификация: Класс I / Тип B;
Общая защита (распределительная коробка): 220В: 2 x F4A/L/250В Ø5 x 20 мм, 110В: 2 x F8A/L/250В Ø5 x 20 мм;
Максимальная нагрузка на столешницу: 20 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Офтальмологтың жұмыс орнының техникалық – сипаттамасы, IS-100 моделі:
Габаритті көлемдері:
Биіктігі, мм: 2025±5%
Ұзындығы, мм: 1470 ±5%
Ені, мм: 1080 ±5%
Салмағы, кг: 120 ±5%
Қуаты: 110-240 В ауыспалы тоғы / 50-60 Гц;
Электр тұтыну: 850 ВА;
Электрлік топтастыру: I санаты / B типі;
Бірінші жабдықтың максималды қуаты: 160 ВА;
Екінші жабдықтың максималды қуаты: 150 ВА;
Бірқалыпты іске қосу жүйесі (шамды қорғау): Ия;
Шамды шығару: 24 В ауыспалы тоғы – 9 Вт;
Жалпы қорғау (үйлестіру қорабы): 220В: 2 x F4A/L/250 V O5 x 20 мм, 110В: 2 x F8A/L/250 V O5 x 20 мм;
Үстелдің үстіңгі тақтайшасының максималды жүктелімі: 35 кг;
3 тіреуішке максималды рұқсат етілген жүктелімі 3 (фороптер): 10,3 кг;
3 тіреуішке максималды рұқсат етілген жүктелімі 3 (көмескі жарық, эуран, т.б.): 6 кг.
Офтальмологтың жұмыс орнының техникалық – сипаттамасы, IS-1 моделі:
Габаритті көлемдері:
Биіктігі, мм: 2047±5%
Ұзындығы, мм: 1635 ±5%
Ені, мм: 1540 ±5%
Салмағы, кг: 130 ±10%
Қуаты: 220 – 240В ауыспалы тоғы /50-60 Гц;
Электртұтыну: 100 ВA;
Электрлік топтастыру: I санаты / B типі;
Жалпы қорғау (үйлестіру қорабы): 220В: 2 x F4A/L/250В O5 x 20 мм, 110В: 2 x F8A/L/250В O5 x 20 мм;
Үстелдің үстіңгі тақтайшасының максималды жүктемесі: 20 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура, °С - От 10 до 40;
Относительная влажность, % - От 30 до 75 без конденсации;
Атмосферное давление, гПа - От 700 до 1060.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 161472 | Стойка неподвижная для офтальмологического оборудования, с ручной регулировкой | Изделие, выполненное в виде колонны или стойки, обычно с небольшой плоской поверхностью, используемое для обеспечения опоры и контроля положения офтальмологических приборов, обычно используемых во время офтальмологического осмотра/лечения (например, щелевой лампы, кератометра, рефрактометра). Может иметь функцию ручной регулировки высоты (например, гидравлический ножной насос или колонну с регулировочной резьбой), позволяющую пользователю выравнивать (поднимать/опускать) офтальмологические инструменты на уровне глаз пациента. Стойка, как правило, стационарная и может иметь ящики, полки и встроенные розетки для подачи низковольтного напряжения к приборам. |