РК-МТ-7№012626
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012626
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.12.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012626
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PCH-2500 (PaX-i)
Торговое название каз
Цифрлық панорамалық PCH-2500 (PaX-i) рентген аппараты
Назначение
Получения панорамных изображений и изображений для цефалометрического анализа.
Область применения
Стоматологии для рентгенологических исследований
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер: 230х191х120 см
Вес: около 130 кг
Вес базы: около 50 кг
Рентгеновский луч: панорамный, цефалометрический
Тип сенсора: CMOS
Время сканирования:
Пано: HD 13,5 сек/ Норм. 10,1 сек
Цефало: 12,9 сек
Генератор:
Напряжение: 50-90 кВп/ ток: 4-10 мА
Тип рентгеновской трубки: D-052SB/Toshiba
Оптический фокус: 0.5 мм
Выходная мощность: 90 кВ, 10 мА
Собственная фильтрация: 0.8 мм AI
Общая фильтрация: 2.8 мм AI.
Потребляемая мощность:
Переменный ток 100-120/200-240 В,50/60 Гц, 2,0 кВА максимальный, 170 ВА номинальный.
Максимально допустимые условия работы:
Температура: 10-35°С
Влажность: 30-75 %
Давление: 700-1060 гПа.
Краткая техническая характеристика каз
Көлемі: 230х191х120 см
Салмағы: шамамен 130 кг
Базаның салмағы: шамамен 50 кг
Рентген сәулесі: панорамалық, цефалометриялық
Сенсор түрі: CMOS
Сканерлеу уақыты:
Pano: HD 13,5 сек / норма. 10,1 сек
Цефало: 12,9 сек
Генератор:
Кернеу: 50-90 кВп/ ток: 4-10 мА
Рентген түтігінің түрі: D-052SB/Toshiba
Оптикалық фокус: 0.5 мм
Шығу қуаты: 90 кВ, 10 мА
Меншікті сүзу: 0.8 мм AI
Жалпы сүзу: 2.8 мм AI.
Қуатты тұтыну:
Айнымалы ток 100-120 / 200-240 В,50/60 Гц, 2,0 кВА максималды, 170 ВА номиналды.
Максималды рұқсат етілген жұмыс шарттары:
Температура: 10-35°C
Ылғалдылық: 30-75 %
Қысым: 700-1060 гПа.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура хранения -10 ~ 60℃
Относительная влажность хранения 10 ~ 75% без конденсации
Атмосферное давление 860 ~ 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 858768 | Система панорамная стоматологическая рентгеновская стационарная, цифровая | Цифровая диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для постоянного крепления в одном положении с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения с целью получения панорамных (с широким сектором обзора) рентгеновских изображений зубов, челюсти и полости рта. Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным обеспечением, программным обеспечением или других компонентов. Данные либо преобразовываются из аналоговых в цифровые, либо сразу представляются в цифровом формате. |