РК-ИМН-5№114920

РК-ИМН-5№114920

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.12.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№114920
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Гиалуром Тендон, раствор для введения в сухожилие и околосухожильное пространство 40 мг/2 мл, преднаполненный шприц 2 мл, №1
Торговое название каз
Гиалуром Тендон, сіңірге және сіңір аумағындағы кеңістікке енгізуге арналған ерітінді 40 мг/2 мл, алдын ала толтырылған шприц 2 мл, №1
Назначение
Для лечения болей и ограниченной подвижности при различных заболева-ниях сухожилий; поддерживает нормальное скольжение сухожилия и физиологический процесс репарации, благодаря его смазывающим и вязкоупругим свойствам. Может уменьшить боль, улучшить функцию сухожилий и снизить риск образования спаек.
Область применения
ревматология; травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гиалуром Тендон - прозрачный раствор гиалуроната натрия высокой степени очистки, полученный путем ферментации, не содержащий животных белков. В состав Гиалурома Тендон входит маннитол, который помогает стабилизации цепей гиалуроната натрия за счет нейтрализации свободных радикалов. Гиалуром Тендон выпускается в виде преднаполненного шприца из бесцветного стекла гидролитического класса I вместимостью 3 мл, силиконизированного, оснащенного поршнем, штоком поршня и фланцем для управления, который содержит не менее 2 мл стерильного раствора.
Краткая техническая характеристика каз
Гиалуром Тендон – құрамында жануар ақуыздары жоқ, ферментация жолымен алынған, тазалану деңгейі жоғары натрий гиалуронатының мөлдір ерітіндісі. Гиалуром Тендон құрамына маннитол кіреді, ол бос радикалдарды бейтараптандыру есебінен натрий гиалуронатының тізбегін тұрақтандыруға көмектеседі. Гиалуром Тендон сыйымдылығы 3 мл гидролитикалық I класты түссіз шыныдан жасалған, силикондалған, поршень, поршень штогымен және басқаруға арналған фланцпен жабдықталған, кемінде 2 мл стерильді ерітінді бар алдын ала толтырылған шприц түрінде шығарылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке. Не замораживать.
код НМИРК Наименование Описание
703599 Материал для реконструкции скелетной мышечной ткани Стерильный вязкий материал, предназначенный для лечения острых или хронических травм мягких тканей опорно-двигательного аппарата (т.е., сухожилий и связок) путем периартикулярной инъекции в окружающий внеклеточный матрикс. Материал бактериального происхождения (например, из гиалуроновой кислоты бактериального происхождения) предназначен для лечения сухожилий и связок путем создания упругой подкладки, смазывания и восполнения потери жидкости. Он может поставляться в шприце, с помощью которого материал вводится пациенту медицинским работником. Это изделие одноразового использования.