РК-ИМН-5№021722
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021722
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.12.2020
Дата истечения
31.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021722
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Хирургический тканевой клей IFABOND® в комплекте с аппликаторами
Торговое название каз
IFABOND® хирургиялық тіндік желім аппликаторлармен жиынтықта
Назначение
Используется для фиксации хирургических сеток.
Область применения
ЛПУ, операционные
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Клей хирургический объемом: 0.5, 1, 1.5 мл. Аппликаторы для клея длиной: 15, 37, 45 см; в виде спрей-балончика.
Краткая техническая характеристика каз
Хирургиялық желімнің көлемі: 0,5, 1, 1,5 мл. Желімге арналған аппликаторлар, ұзындығы: 15, 37, 45 см; спрей баллон түрінде.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
следует хранить в оригинальной упаковке в месте, защищенном от прямого солнечного света и влаги при температуре, ниже или
равной 5°C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 853472 | Клей/герметик хирургический, бактериального происхождения | Стерильное рассасывающееся вещество, содержащее материал бактериального происхождения [например, рекомбинантный человеческий альбумин (rHA)], предназначенное для использования при хирургических вмешательствах для соединения или герметизации разрезанных или иссеченных тканей в организме обычно в качестве вспомогательного средства к стандартным методам закрытия, для остановки утечек и/или для достижения гемостаза. Одноразовые приспособления для смешивания/аппликаторы для приготовления и нанесения на анатомические области могут входить в комплект. После применения это изделие не может быть использовано повторно. |