РК-МТ-5№021714

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021714

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.12.2020

Дата истечения

31.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021714

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стол операционный универсальный, электро/механогидравлический с принадлежностями, варианты исполнения: HyBase 3000, HyBase 6100, HyBase 8300, HyBase 8500, UniBase 30

Торговое название каз

Әмбебап операциялық үстел, электр/механогидравликалық керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары: HyBase 3000, HyBase 6100, HyBase 8300, HyBase 8500, UniBase 30

Назначение

Стол операционный HyBase 3000, HyBase 6100, HyBase 8300, HyBase 8500, UniBase 30 предназначен для проведения на нем осмотров, перевязок и для проведения широкого спектра хирургических операций.

Область применения

Общая хирургия, гинекология, урология, ЛОР-хирургия, нейрохирургия, травматология, детская хирургия и прочее

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Декомпрессионный матрац с антистатическим, водонепроницаемым покрытием, изготовленным по бесшовной технологии: Продольный сдвиг на 320 мм с помощью электропривода; Максимальная нагрузка: HyBase 3000 - 185 кг, HyBase 6100 - 275 кг, HyBase 8300/8500 - 460 кг, UniBase 30 - 185 кг. Время полной зарядки аккумулятора — 8-10 ч. Источник питания: 100–240 В～ 50/60 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Тігіссіз технологияны қолдана отырып жасалған, антистатикалық, су өткізбейтін жабыны бар декомпрессиялық матрас: электр жетегі бойынша ұзындығы 320 мм; Максималды жүктеме: HyBase 3000 - 185 кг, HyBase 6100 - 275 кг, HyBase 8300/8500 - 460 кг, UniBase 30 - 185 кг. Аккумуляторды толық зарядтау уақыты - 8-10 сағат. Қуат көзі: 100-240 В ~ 50/60 Гц.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -40°C до 60°C Влажность: 10%-95%, без конденсации.

код НМИРК	Наименование	Описание
851214	Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом	Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола.