РК МИ (in vitro)-0№026848

РК МИ (in vitro)-0№026848

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026848
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
52
Торговое название
SAGETM Warming kit - Набор сред для размораживания ооцитов и эмбрионов ART-8031, 6х2 мл
Торговое название каз
SAGETM Warming kit - ооциттер мен эмбриондарды жібітуге арналған орталар жинағы ART-8031, 6х2 мл
Назначение
В качестве среды для витрификации оцитов, эмбрионов
Область применения
Клинико-диагностическая лаборатория
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор сред Сейдж для разморозки предназначен для размораживания витрифицированных ооцитов (МII) и эмбрионов на разных этапах развития - от зиготы (стадия пронуклеусов, (PN)) до дробящихся эмбрионов третьего дня и бластоцист. Набор сред Сейдж для разморозки (8031) Среда для разморозки с 1,0 М сахарозы (ART-8031-A) - раствор на основе модифицированной среды HTF (Human Tubal Fluid, аналог жидкости половых путей) с буфером MOPS, содержащий заменимые и незаменимые аминокислоты, гентамицин сульфат (10мкг/мл), 1.0М сахарозы и 12мг/мл сывороточного альбумина человека. Среда для разморозки с 0,5M сахарозы (ART-8031-B) - раствор на основе модифицированной среды HTF (Human Tubal Fluid, аналог жидкости половых путей) с буфером MOPS, содержащий заменимые и незаменимые аминокислоты, гентамицин сульфат (10мкг/мл), 0.5М сахарозы и 12мг/мл сывороточного альбумина человека. Среда на основе буфера МОПС (ART-8031-C) - раствор на основе модифицированной среды HTF с буфером MOPS, содержащий заменимые и незаменимые аминокислоты, гентамицин сульфат (10мкг/мл) и 12мг/мл сывороточного альбумина человека. Содержит сывороточный альбумин человека 12мг/мл и гентамицин сульфат 10мкг/мл. Продукт должен использоваться только специалистами, прошедшими обучение методам лечения с ВРТ. Продукт предназначен только для одноразового использования.
Краткая техническая характеристика каз
Жібітуге арналған Сейдж орталар жинағы дамудың әртүрлі сатыларында - зиготадан (пронуклеустер сатысынан, (PN)) бастап, үшінші күннен ұсақталған эмбриондар мен бластоцистке дейін витрификацияланған ооциттер (МII) мен эмбриондарды жібітуге витрификациялауға арналған. Жібітуге арналған Сейдж орталар жинағы (8031). 1,0 м сахарозамен жібітуге арналған орта (ART-8031-A) - құрамында алмастырылатын және алмастырылмайтын амин қышқылдары, гентамицин сульфаты (10мкг/мл), 1.0М сахароза және адамның 12мг/мл сарысулық альбумині бар MOPS буферімен HTF модификацияланған ортасы негізіндегі ерітінді (HumanTubalFluid, жыныс жолдары сұйықтығының аналогы). 0,5M сахарозамен жібітуге арналған орта (ART-8031-B) - құрамында алмастырылатын және алмастырылмайтын амин қышқылдары, гентамицин сульфаты (10мкг/мл), 0.50М сахароза және адамның 12мг/мл сарысулық альбумині бар МОПС буферімен HTF модификацияланған ортасы негізіндегі ерітінді (HumanTubalFluid, жыныс жолдары сұйықтығының аналогы).Среда на основе буфера МОПС (ART-8031-C) - құрамында алмастырылатын және алмастырылмайтын амин қышқылдары, гентамицин сульфаты (10мкг/мл) және адамның 12мг/мл сарысулық альбумині бар MOPS буферімен HTF модификацияланған ортасы негізіндегі ерітінді. Құрамында 12мг/мл адам сарысуы альбумині және 10мкг/мл гентамицин сульфаты бар. Өнімді тек ВРТ көмегімен емдеу әдістерін үйренуден өткен мамандар ғана қолдануы керек. Өнім тек бір рет пайдалануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-8°C, предохранять от воздействия света. Не замораживать. Продукт поставляется во флаконах, предназначенных для однократного использования.
код НМИРК Наименование Описание
661293 Набор сред для ЭКО Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.