РК-ИМН-5№021735

Тип

МИ

Дата регистрации

05.01.2021

Дата истечения

05.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021735

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Имплантат телескопический Fassier-Duval™ для интрамедуллярного остеосинтеза

Торговое название каз

Интрамедуллярлық остеосинтезге арналған Fassier-Duval™ телескопиялық имплантаты

Назначение

Имплантат телескопический Fassier-Duval™ для интрамедуллярного остеосинтеза представляет собой штифт, разработанный для пациентов с несовершенным остеогенезом, скелетной дисплазией и другими костными деформациями. Конструкция имплантата предназначена для профилактики либо стабилизации переломов, а также коррекции деформаций длинных костей в периоде роста

Область применения

Травмотология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены из нержавеющей стали медицинского назначения типа марки 316LVM. Имплантат Ø 3,2 мм: FD-032(S)-SS, FD-032(L)-SS, FD-032(SPS)-SS, FD-032(SPL)-SS, FDL0N-F032-SS, FDL0N-T032-SS; Имплантат Ø 4,0 мм: FD-040(S)-SS, FD-040(L)-SS, FD-040(SPS)-SS, FD-040(SPL)-SS, FDL0N-F040-SS, FDL0N-T040-SS; Имплантат Ø 4,8 мм: FD-048(S)-SS, FD-048(L)-SS, FD-048(SPS)-SS, FD-048(SPL)-SS, FDL0N-F048-SS, FDL0N-T048-SS; Имплантат Ø 5,6 мм: FD-056(S)-SS, FD-056(L)-SS, FD-056(SPS)-SS, FD-056(SPL)-SS, FDL0N-F056-SS, FDL0N-T056-SS; Имплантат Ø 6,4 мм: FD-064(S)-SS, FD-064(L)-SS, FD-064(SPS)-SS, FD-064(SPL)-SS, FDL0N-F064-SS, FDL0N-T64-SS; Имплантат Ø 7,2 мм: FD-072(S)-SS, FD-072(L)-SS, FD-072(SPS)-SS, FD-072(SPL)-SS, FDL0N-F072-SS, FDL0N-T72-SS; Имплантат Ø 8,0 мм: FD-080(S)-SS, FD-080(L)-SS, FD-080(SPS)-SS, FD-080(SPL)-SS, FDL0N-F080-SS, FDL0N-T80-SS; Имплантат Ø 9,0 мм: FD-090(S)-SS, FD-090(L)-SS, FD-090(SPS)-SS, FD-090(SPL)-SS, FDL0N-F090-SS, FDL0N-T90-SS; Имплантат Ø 10,0 мм: FD-100(S)-SS, FD-100(L)-SS, FD-100(SPS)-SS, FD-100(SPL)-SS, FDL0N-F100-SS, FDL0N-T100-SS.

Краткая техническая характеристика каз

316LVM типті медициналық баспайтын болаттан жасалған имплант O 3,2 мм: FD-032 (S) -SS, FD-032 (L) -SS, FD-032 (SPS) -SS, FD-032 (SPL) -SS , FDL0N-F032-SS, FDL0N-T032-SS; Имплантация O 4,0 мм: FD-040 (S) -SS, FD-040 (L) -SS, FD-040 (SPS) -SS, FD-040 (SPL) -SS, FDL0N-F040-SS, FDL0N -T040-SS; Имплантация O 4,8 мм: FD-048 (S) -SS, FD-048 (L) -SS, FD-048 (SPS) -SS, FD-048 (SPL) -SS, FDL0N-F048-SS, FDL0N -T048-SS; Имплантация O 5,6 мм: FD-056 (S) -SS, FD-056 (L) -SS, FD-056 (SPS) -SS, FD-056 (SPL) -SS, FDL0N-F056-SS, FDL0N -T056-SS; Имплантация O 6,4 мм: FD-064 (S) -SS, FD-064 (L) -SS, FD-064 (SPS) -SS, FD-064 (SPL) -SS, FDL0N-F064-SS, FDL0N -T64-SS; Имплантация O 7,2 мм: FD-072 (S) -SS, FD-072 (L) -SS, FD-072 (SPS) -SS, FD-072 (SPL) -SS, FDL0N-F072-SS, FDL0N -T72-SS; Имплантация O 8,0 мм: FD-080 (S) -SS, FD-080 (L) -SS, FD-080 (SPS) -SS, FD-080 (SPL) -SS, FDL0N-F080-SS, FDL0N -T80-SS; Имплантация O 9,0 мм: FD-090 (S) -SS, FD-090 (L) -SS, FD-090 (SPS) -SS, FD-090 (SPL) -SS, FDL0N-F090-SS, FDL0N -T90-SS; Имплантация O 10,0 мм: FD-100 (S) -SS, FD-100 (L) -SS, FD-100 (SPS) -SS, FD-100 (SPL) -SS, FDL0N-F100-SS, FDL0N -T100-SS.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

С следует хранить в сухом чистом месте, защищенном от прямого солнечного света, при температуре 0 до -55°С и влажности не более 65%. Не хранить вблизи источников теплового излучения. Эксплуатация должна обеспечиваться температурой 32-42°С . Средний срок службы не менее 3-х лет, при соблюдении указанных производителем условий хранения и эксплуатации. Эксплуатация должна обеспечиваться температурой 23±10°С, относительной влажности 60%.