РК-МТ-5№021732
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021732
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.01.2021
Дата истечения
05.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021732
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Компрессорный небулайзер Prolife PN Basic
Торговое название каз
Компрессорлық небулайзер Prolife PN Basic
Назначение
Предназначен для ингаляционного введения лекарственных средств при заболеваниях дыхательных путей.
Область применения
Терапия, отоларингология и пульмонология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Требования к электропитанию: 230 VAC, 50Hz
Размер частиц MMAD: 3.07 µm
Уровень звука: 52 dBA 1m
Активная мощность в ваттах: 75 Вт
Вес: 1350 г
Система безопасности: Отключение компрессора в случае перегрева
Длина: 140 мм
Высота: 110 мм
Глубина: 160 мм
Максимальное давление: 33 psi
Скорость потока: 4,0 л/мин
Скорость распыления: 3.5 мл/мин
Условия хранения: -13°F -158°F (-25° - 70°C); 10 - 95% отн. влаж.
Условия эксплуатации: 50°F - 104°F (I0°C - 40°C); 10 - 95% отн. влаж.
Высота над уровнем моря: 0 - 6500 фт (2000 м) над уровнем моря
Режим работы: 30 мин ВКЛ / 30 мин ВЫКЛ.
Краткая техническая характеристика каз
Электр қуатына қойылатын талаптар:230 VAC, 50Hz
MMAD бөлшектерінің өлшемі : 3.07 µm
Дыбыс деңгейі: 52 dBA 1m
Ватттағы белсенді қуат: 75 Вт
Салмағы: 1350 г
Қауіпсіздік жүйесі: Қызып кеткен жағдайда компрессорды өшіру
Ұзындығы: 140 мм
Биіктігі: 110 мм
Тереңдігі: 160 мм
Максималды қысым: 33 psi
Ағын жылдамдығы: 4,0 л/мин
Бүрку жылдамдығы: 3.5 мл/мин
Сақтау шарттары: -13°F -158°F (-25° - 70°C); 10 - 95% салс.ылғалд.
Пайдалану шарттары: 50°F - 104°F (I0°C - 40°C); 10 - 95% салс.ылғалд.
Теңіз деңгейінен биіктігі: 0 - 6500 фт (2000 м) теңіз деңгейінен жоғары
Жұмыс тәртібі: 30 мин ҚОСУ / 30 мин ӨШІРУ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от +10°С до +30°С с максимальной относительной влажностью воздуха не более 95%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 410281 | Система ингаляционной терапии, без подогрева | Комплект изделий, используемый для получения неподогретых лекарственных аэрозолей (воздушной взвеси мельчайших капель) для ингаляции пациентами с нарушениями со стороны дыхательной системы [например, хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), муковисцидозом]. Он включает в себя генератор с питанием от сети, ёмкость и ручную камеру-распылитель, в которой происходит распыление лекарственных средств. |