РК-МТ-5№021729

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021729

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.01.2021

Дата истечения

05.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021729

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Центральная станция мониторинга FC Central

Торговое название каз

FC Central орталық мониторингілеу станциясы

Назначение

Cистема, централизованного мониторинга пациентов по сети (проводная или беспроводная локальная сеть).

Область применения

Акушерство и гинекология, Функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Подключение к центральной станции мониторинга посредством проводной и беспроводной связью. Наличие хранения данных о пациенте и функции тревоги. Тип связи – двусторонний контроль. Режим просмотра: 1, 2, 4, 8,16 монитора.

Краткая техническая характеристика каз

Сымды және сымсыз байланыс арқылы орталық мониторингілеу станциясына қосылу. Пациенттер туралы мәліметтерді сақтау және дабыл беру функциясы. Байланыс түрі - екі жақты бақылау. Көру режимі:1, 2, 4, 8.16 мониторлар.

Комментарий к сроку хранения

При комнатной температуре

код НМИРК	Наименование	Описание
829530	Программное обеспечение для поддержки клинического управления	Прикладная программа, предназначенная для облегчения клинических управленческих решений путем приема структурированных данных пациента из электронных медицинских записей и/или введенной вручную информации (например, анкетных данных, результатов диагностики, лабораторных исследований) и возвращения информации о клинической помощи (например, напоминаний, предложений и ссылок к рекомендациям) медицинскому работнику, ответственному за уход за пациентами. Также известное как программное обеспечение для поддержки принятия решений (CDS), может быть локально установленной программой, веб-приложением или мобильным приложением. Не предназначено для управления диагностическими изображениями/изображениями пациентов.