РК-ИМН-5№006999
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006999
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.01.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006999
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Горчичники - пакеты детские №1; 5; 10; 20
Торговое название каз
Балаларға арналған қыша-пакеттер №1; 5; 10; 20
Назначение
Предназначен для аппликации на тело человека как местнораздражающее противовоспалительное средство.
Область применения
Педиатрия, терапия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Масса горчичной смеси в одном горчичнике-пакете детском - (2,7±0,6)г. Размеры горчичников- пакетов детских 110±5х95±9. Влажность горчичной смеси не более 12 %. Ячейки пакета целостные и не допускают высыпания горчичной смеси из пакета. Ячейки горчичников-пакетов детских равномерно заполнены горчичным порошком или горчичной смесью, не содержат комков, признаков плесени, а также без высушивания после подмачивания.
Краткая техническая характеристика каз
Балаларға арналған бір қыша-пакеттегі қыша қоспасының салмағы-(2,7 0,6)г, балаларға арналған бір қыша-пакеттерінің өлшемдері 110±5х95±9. Қыша қоспасының ылғалдылығы 12% - дан аспайды. Пакет ұяшықтары тұтас және қыша қоспасының пакеттен төгілуіне жол бермейді. Балаларға арналған бір қыша-пакеттерінің ұяшықтары қыша ұнтағымен немесе қыша қоспасымен біркелкі толтырылған, құрамында кесектер, өңездену белгілері жоқ, сондай-ақ ылғалданғаннан кейін кептірілмейді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 186629 | Пластырь согревающий/обезболивающий для физиотерапии | Нестерильное изделие (пластырь), которое накладывается снаружи на области тела, чтобы обеспечить теплоизоляцию воспаленного сустава, создавая обезболивающий эффект для облегчения локальной боли в суставе. Пластырь обычно имеет слоистую структуру (например, внутренний слой служит для сохранения тепла, а внешний слой - для защиты от охлаждения) и может иметь клеевую поверхность для прилипания к поверхности тела. Он обычно используется для лечения локальных ревматоидных состояний (например, местные и мышечные боли, спортивные травмы, ригидность затылочных мышц, люмбаго). Пластырь обычно отпускается без рецепта врача. Это изделие одноразового использования. |