РК МИ (ИМН)-0№026858

Тип

МИ

Дата регистрации

31.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026858

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Индикатор химический для контроля процессов паровой стерилизации, обеззараживания и воздушной стерилизации, интегрирующий "СТЕРИМАГ-5ПВ" (все режимы)"

Торговое название каз

Бумен стерилизациялау, зарарсыздандыру және ауамен стерилизациялау үдерістерін бақылауға арналған «СТЕРИМАГ-5ПВ» (барлық режимдер)», интеграциялайтын химиялық индикаторы

Назначение

Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных одного или нескольких следующих процессов: паровой стерилизации, обеззараживания (температура, время выдержки, наличие насыщенного пapa), воздушной стерилизации (температура, время выдержки), при соответствующих циклах (режимах) стерилизации/ обеззараживания или при специальных (тестовых) циклах

Область применения

ЦСО

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Индикаторы представляют собой бумажный носитель на клеевом основании с защитной подложкой, на лицевой поверхности которого нанесены маркировка, метка сравнения и индикаторная метка. Индикаторы выпускаются в виде отдельных индикаторов, а также в листовом и рулонном исполнении. Индикаторы содержат специальный слой, дополнительно препятствующий переходу индикаторного агента на стерилизуемые изделия, материалы. При соблюдении условий стерилизации/обеззараживания цвет индикаторной метки необратимо достигает цвета метки сравнения. При нарушениях условий стерилизации/обеззараживания цвет индикаторной метки не изменяется или значительно отличается от цвета метки сравнения. Индикаторы соответствуют классу 5 по ГОСТ ISO 11140-1. Индикаторы контролируют следующие критические переменные процесса паровой стерилизаци и/обеззараживания: температура, время выдержки, наличие насыщенного пара, осуществляемого во всех режимах стерилизации/обеззараживания в паровых стерилизаторах с принудительным способом удаления воздуха и контролируют следующие критические переменные процесса воздушной стерилизации: температура, время выдержки, осуществляемого во всех режимах стерилизации в воздушных стерилизаторах.

Краткая техническая характеристика каз

Индикаторлар алдыңғы бетінде таңбалау, салыстыру белгісі және индикатор белгісі салынған қорғаныш төсемі бар желім негізіндегі қағаз тасымалдағыш болып табылады. Индикаторлар жеке индикаторлар түрінде, сондай-ақ парақта және орамда шығарылады. Индикаторларда индикатор агентінің стерилизацияландырылатын бұйымдарға, материалдарға өтуіне қосымша кедергі келтіретін арнайы қабат болады. Стерилизациялау/зарарсыздандыру шарттары сақталған кезде индикатор белгісінің түсі салыстыру белгісінің түсіне қайтымсыз жетеді. Стерилизациялау/зарарсыздандыру шарттары бұзылған жағдайда индикатор белгісінің түсі өзгермейді немесе салыстыру белгісінің түсінен айтарлықтай ерекшеленеді. Индикаторлар МемСТ ISO 11140-1 бойынша 5 класқа сәйкес келеді. Индикаторлар бумен стерилизациялау/ зарарсыздандыру үдерісінің мынадай сыни айнымалыларын бақылайды: температура, ұстау уақыты, ауаны мәжбүрлеп кетіру тәсілімен бу стерилизаторларында стерилизациялаудың/ зарарсыздандырудың барлық режимдерінде жүзеге асырылатын қаныққан будың болуы және ауаны стерилизациялау үдерісінің мынадай сыни айнымалыларын бақылайды: температура, ауа стерилизаторларында стерилизациялаудың барлық режимдерінде жүзеге асырылатын ұстау уақыты.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности не выше 85%, в защищенном от солнечного света месте.