РК-ИМН-5№000263

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000263

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.01.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000263

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприц инъекционный объемом 2.0 мл, 3.0 мл, 5.0 мл, 10.0 мл, 20.0 мл, c размером иглы 21G x 1 1/2, 22G x 1 1/2, 23G x 1 1/4 стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Инъекциялық шприц, көлемі: 2.0 мл, 3.0 мл, 5.0 мл, 10.0 мл, 20.0 мл, инесінің өлшемі: 21G x 1 1/2, 22G x 1 1/2, 23G x 1 1/4 стерильді, бір рет қолдануға арналған

Назначение

Предназначен для выполнения покожных, внутримышечных, внутривенных и других видов инъекций.

Область применения

Медицинская практика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприц инъекционный, представляет собой поршневой насос, имеющий в составе: цилиндр с упорами для пальцев и с наконечником имеющий центральное отверстие, шток с упором, поршень. На цилиндре, между упорами для пальцев нанесена шкала градуировки, расположенная в плоскости, проходящая перпендикулярно к оси цилиндра. Шприцы объемом 2 мл и 3 мл укомплектованы иглой размером 23G x 1 1/4; шприцы объемом 5 мл и 10 мл укомплектованы иглой размером 22G x 1 1/2, шприцы объемом 20 мл укомплектованы иглой размером 21G x 1 1/2.

Краткая техническая характеристика каз

Инъекциялық шприц - бұл поршенді сорғы болып табылады, ол мыналардан тұрады: саусақтарына арналған тіреуімен цилиндрден және орталық тесігі бар ұштықтан, тіреуі бар штоктан, поршеннен. Цилиндрде саусақ тіреулерінің арасында цилиндр осіне перпендикуляр өтетін жазықтықта орналасқан градуирленген шкаласы бар. Көлемі 2мл және 3мл шприцтер 23G x 1 1/4 инемен жинақталған; көлемі 5мл және 10мл шприцтер 22G x 1 1/2 инемен жинақталған, көлемі 20ml шприцтер 21G x 1 1/2 инемен жинақталған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре +25°C

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.