РК-ИМН-5№115011

Тип

МИ

Дата регистрации

06.01.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№115011

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

ФЕМИДАСЕРА Сыворотки преципитирующие белки сыворотки крови человека, лошади, свиньи, собаки, кошки, кролика, курицы, крупного рогатого скота, мелкого рогатого скота, лося, рогатого скота адсорбированные диагностические для судебно-медицинских целей (Сыворотки преципитирующие белки сыворотки крови человека или животных), раствор для диагностических целей

Торговое название каз

ФЕМИДАСЕРА, Сот-медициналық мақсаттарға арналған, адам, жылқы, шошқа, ит, мысық, үй қояны, тауық, ірі қара мал, ұсақ мал, бұлан, мүйізді мал сарысуының ақуыздарын преципитациялайтын, сіңірілген диагностикалық сарысулары (Адам немесе жануарлар қан сарысуының ақуыздарын преципитациялайтын сарысулар), диагностикалық мақсаттарға арналған ерітінді

Назначение

Предназначены для определения видовой принадлежности белков сыворотки крови в жидкой крови, пятнах крови, органах и тканях человека или животных.

Область применения

Судебно-медицинская экспертиза, служба санитарного надзора, научные исследования.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сыворотки представляют собой прозрачную жидкость от светло-желтого до красновато-бурого цвета. Допускается наличие мутности устраняемой центрифугированием в течение (30±1) мин при 3000 об/мин. Действующее начало сывороток преципитирующих белки сыворотки крови человека или животных - иммунопреципитины, полученные путем иммунизации кроликов или ослов нормальной сывороткой крови человека или животного соответствующего вида с последующим удалением гетерологичных преципитинов. Сыворотки преципитирующие белки сыворотки крови человека или животных должны вызывать реакцию кольцепреципитации с гомологичными антигенами и не должны вызывать реакцию кольцепреципитации с гетерологичными антигенами. Специфическую активность, титр и специфичность сывороток определяют с помощью реакции кольцепреципитации. В качестве антигена используют нативную сыворотку крови человека или животных.

Краткая техническая характеристика каз

Сарысулар – ашық-сарыдан қызғылт-қоңырға дейінгі ашық сұйықтық. Центрифугалаумен 3000 айн/мин-де (30 ± 1) мин жойылған бұлшықеттің болуына жол беріледі. Адамның немесе жануарлардың сарысуындағы ақуыздардың белоктарының белсенді қағидаты – бұл қояндарды немесе есектерді тиісті типтегі адам немесе жануардың қан сарысуымен иммундау арқылы алынған, содан кейін гетерологиялық тұнба алынған. Адамның немесе жануарлардың қан сарысуындағы тұндыратын сарысулар гомологты антигендермен сақиналық жауын-шашын реакциясын тудыруы керек және сақиналық жауын-шашын реакциясын тудырмауы керек гетерологиялық антигендермен. Сарысудың нақты белсенділігі, титрі және ерекшелігі сақиналық жауын-шашын реакциясын пайдаланып анықталады. Антиген ретінде адамның немесе жануарлардың қан сарысуы қолданылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре от 2°С до 8°С в сухом месте