РК-МТ-5№014983
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№014983
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.01.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№014983
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-0l -"Р-Д"
Торговое название каз
Физиологиялық параметрлердің бірқатарын бақылауға арналған реанимациялық және анестезиологиялық МИТАР-0l -"Р-Д" мониторы
Назначение
Предназначен для непрерывного контроля жизненно важных функций человека:
частоты сердечных сокращений; частоты пульса; частоты дыхания; артериального давления неинвазивным "способом; артериального или венозного давления инвазивным способом
температуры тела; насыщения артериальной крови кислородом; содержания двуокиси углерода во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе; содержания закиси азота во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе; анестетиков;
сердечного выброса;
температуры крови; параметров гемодинамики; глубины наркоза методом
биспектрального анализа
Область применения
Скорая медицинская помощь, реаниматология, терапия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры не более 31О х290 х 165 мм Масса не более4,0 кг
Потребляемая МОЩНОСТЬ не более 50 ВА
Питание от сети переменного тока напряжением (85 -
265) В, частотой (50
- 60) Гц, от внешнего источника питания (10-16) В
Гарантийный срок эксплуатации - 12
Краткая техническая характеристика каз
Габариттік өлшемдері 31О х290 х 165 мм артық емес. Салмағы 4,0 кг артық емес
Тұтынылатын қуаты 50 ВА артық емес
Кернеуі (85 -265) В, чжиілігі (50- 60) Гц айнымалы ток желісінен қуат алуы, сыртқы қуат көзінен (10-16) В
Кепілді пайдалану мерзімі- 12
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Монитор в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться на складах
поставщика или потребителя при температуре от 5 до 40ºС и относительной
влажности не более 80% при температуре 25ºС на стеллажах не более, чем в два
ряда. Воздух в помещении не должен содержать примесей, вызывающих коррозию.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 972653 | Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии | Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и/или монитор у постели больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов. |