РК-ИМН-5№021747

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021747

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.01.2021

Дата истечения

06.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021747

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Иглы в комплекте с держателем ATRINA

Торговое название каз

ATRINA инелері ұстатқышымен жиынтықта

Назначение

Иглы предназначены для сбора образцов венозной крови.

Область применения

Клиническая, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Multi-Sample Needles: размеры: 18G*1/2", 20G*1/2", 21G*1/2", 22G*1/2"; цвет: черный, зеленый. Flashback Needles: размеры: 21G*1/2"; 22G*1/2"; цвет: черный, зеленый. Butterfly Needles: размеры: 22G*1"; цвет: черный.

Краткая техническая характеристика каз

Multi-Sample Needles: өлшемдері: 18G*1/2", 20G*1/2", 21G*1/2", 22G*1/2"; түсі: қара, жасыл. Flashback Needles: өлшемдері: 21G*1/2"; 22G*1/2"; түсі: қара, жасыл. Butterfly Needles: өлшемдері: 22G*1"; түсі: қара.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от +4°C до +40°C

код НМИРК	Наименование	Описание
719207	Игла для забора крови нестационарная	Полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, предназначенный для использования в качестве части набора для взятия крови непосредственно для получения образца крови у пациента; не включает в себя крылышки для фиксации/размещения (т. е., это не венозная игла-бабочка/игла для вен волосистой части головы). Изделие предназначено для присоединения к трубке и/или луер-коннектору для взятия крови для переноса в емкость для образца крови. Может прилагаться уже подсоединенная игла для пробирки для сбора крови и/или защитная крышка, однако не включает в себя трубки для забора крови или держатель для пробирки (т. е., это не набор). Это изделие для одноразового использования.