РК-ИМН-5№021749
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021749
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.01.2021
Дата истечения
06.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021749
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Маски медицинские одноразовые трёхслойные из нетканых материалов
Торговое название каз
Үш қабатты тоқылмаған материалдардан жасалған бір рет қолданылатын медициналық бетперделер
Назначение
Для ограничения передачи инфекционных агентов, воздушно-капельным путем от человека к человеку и поддержания гигиенических норм и дополнительной защиты.
Область применения
Эпидемиология, терапия, инфектология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Одноразовая, из нетканого гипоаллергенного полипропилена,
воздухопропускные свойства, без стеснения дыхания, изготовлена из высококачественного нетканого материала (спанбонда).
Изготавливаются в следующих исполнениях:
– с четырьмя завязками, нашитыми с боковых сторон;
– с боковыми эластичными (ушными) петлями;
– с четырьмя завязками, нашитыми с верхней и нижней сторон.
Краткая техническая характеристика каз
Бір рет қолданылатын, тоқылмаған гипоаллергенді полипропиленнен жасалған, ауа өткізу қасиеттері бар, тыныс алуды шектеместен, жоғары сапалы матадан (спанбонд) жасалған.
Мынадай орындауларда дайындалады:
- екі жағынан тігілген төрт баумен;
- бүйірлік серпімді (құлақ) ілмектермен;
- жоғарғы және төменгі жағынан тігілген төрт байламмен.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше 40 °С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719515 | Маска хирургическая, одноразового использования | Изделие, закрывающее нос и рот медицинского работника и защищающая его/её от попадания в дыхательные пути присутствующих в воздухе микроорганизмов в ходе хирургической операции или осмотра пациента. Изготавливается из пористого материала, не препятствующего нормальному дыханию, или ткани/марли. Фиксируется на голове при помощи завязок или застёжек. Изделие одноразового использования. |