РК-ИМН-5№021766
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021766
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.01.2021
Дата истечения
06.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021766
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
8 г.
Торговое название
Система дентальных имплантатов и их компонентов MS
Торговое название каз
MS дентальді имплантаттарының және олардың компоненттерінің жүйесі
Назначение
Предназначены для восстановления частичного или полного отсутствия зубов на верхней и нижней челюсти
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Имплантаты МS изготовлены из титанового сплава (Ti-6Al-4V) и вживляются в альвеолярную кость верхней или нижней челюсти для хирургического лечения. Данные имплантаты заменяют собой натуральный корень зуба.
Имплантат MS SA (Denture) предназначен для установки в дугах верхней или нижней челюсти для обеспечения поддержки в качестве протезов для восстановления жевательной способности пациента, а также для стабилизации зубного протеза.
Имплантат MS SA (Narrow Ridge) - это одноэлементная конструкция, которая используется для установки в зоне переднего нижнечелюстного отдела и обеспечивает поддержку искусственных зубов. Это имплантат, предназначенный для пациентов с небольшим расстоянием между зубами в зоне переднего нижнечелюстного отдела. MS Narrow Ridge нельзя подвергать немедленной нагрузке.
Имплантат MS SA (Provisional) предназначен для немедленной нагрузки на частично или полностью лишенных зубов нижней и верхней челюсти и служит временной опорой для протеза на фазе заживления постоянных эндоссальных зубных имплантатов.
Краткая техническая характеристика каз
МS имплантаттары титан қорытпасынан (Ti-6AL-4V) жасалған және хирургиялық емдеу үшін жоғарғы немесе төменгі жақ сүйектің альвеолярлы сүйегіне имплантацияланады. Бұл имплантаттар тістің табиғи түбірін алмастырады.
MS SA (Denture) имплантаты пациенттің шайнау қабілетін қалпына келтіруге, сондай-ақ тіс протезін тұрақтандыруға арналған протездер ретінде қолдауды қамтамасыз ету үшін жоғарғы немесе төменгі жақ сүйек доғаларына орнатуға арналған.
MS SA (Narrow Ridge) имплантаты - бұл алдыңғы төменгі жақ сүйек бөлімінің аймағында орнату үшін пайдаланылатын және жасанды тістерді қолдауды қамтамасыз ететін бір элементті құрылым. Бұл имплантат алдыңғы төменгі жақ сүйек бөлімінің аймағындағы тістерінің арасы ашық пациенттерге арналған. MS Narrow Ridge жедел жүктемеге ұшырамауы керек.
MS (Provisional) имплантаты төменгі және жоғарғы жақ сүйектің ішінара немесе толығымен жұлынған тістеріне жедел жүктемеге арналған және тұрақты эндоссальді тіс имплантаттарының жазылуы кезеңінде протезге уақытша тірек ретінде қызмет етеді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
хранить в сухом месте при комнатной температуре (1~30℃). Предохранять от прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 617789 | Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, однокомпонентный | Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это однокомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), который выступает из тканей десны и удерживает протез. |