РК МИ (in vitro)-0№027405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№027405
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.11.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027405
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Диагностикум эритроцитарный чумной иммуноглобулиновый, сухой
Торговое название каз
Құрғақ, обаның иммуноглобулинді эритроцитарлық диагностикумы
Назначение
Предназначен для индикации культур чумного микроба, выращенных при 37оС, для выявления капсульного антигена чумного микроба в культурах, в трупном материале (в том числе загнившем), от грызунов и других животных и в объектах внешней среды в реакции непрямой гемагглютинации РНГА), а также определения антител в сыворотках крови больных или подозрительных на зараженность чумой людей, верблюдов, грызунов и других животных в реакции нейтрализации антигена (РНАг).
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
0
Краткая техническая характеристика каз
0
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Препарат хранят в сухом темном месте при температуре от +2 до +8оС в течении всего срока годности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 521223 | Yersinia pestis антигены ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Yersinia pestis в клиническом образце. |