РК-ИМН-5№021760
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021760
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.01.2021
Дата истечения
06.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021760
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Антимикробные разрезаемые хирургические пленки Ioban 2
Торговое название каз
Микробқа қарсы хирургиялық кесілетін Ioban 2 үлбірлері
Назначение
Показаны к применению в качестве разрезаемых пленок с длительным антимикробным действием. Предназначены исключительно для наружного применения.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Разрезаемые антимикробные хирургические пленки Ioban 2 содержат противомикробный компонент (йод) в составе адгезива, которым покрывается пленка. Адгезивный слой нанесен на разрезаемую часть пленки. Пленки Ioban 2 поставляются в различных вариантах исполнения, предназначенных для проведения общих и специальных хирургических процедур. Материал пленки: полиэстер. Материал подложки: бумажная; полиэстер/полиэтилен.
Краткая техническая характеристика каз
Микробқа қарсы хирургиялық кесілетін Ioban 2 үлбірлерінің құрамында үлбірді жабатын адгезив құрамында микробқа қарсы компонент (йод) болады. Адгезивті қабат үлбірдің кесілетін бөлігіне қолданылады.
Ioban 2 үлбірлері жалпы және арнайы хирургиялық емшараларға арналған әртүрлі орындалу нұсқаларында жеткізіледі. Үлбірдің материалы: полиэстер. Төсем материалы: қағаз; полиэстер/полиэтилен.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Для получения наилучших результатов следует хранить изделие при комнатной температуре и не допускать воздействия на него высоких температур или влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 637084 | Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная | Стерильная неинвазивная плоская простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время хирургической процедуры с целью изоляции конкретной анатомической зоны (например, места хирургического надреза) от потенциального загрязнения (например, микробами, веществами). Изделие может также использоваться для защиты пациента от жара/пламени во время хирургической процедуры, однако, оно не содержит специальных материалов, устойчивых к лазерному излучению или способных отражать тепло. Это изделие для одноразового использования. |