РК-ИМН-5№021759

РК-ИМН-5№021759

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.01.2021
Дата истечения
06.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021759
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Комбигилан, раствор для внутрисуставного введения 36 мг/2.25 мл, 67.5 мг/2.25 мл и 67.5 мг/2.25 мл, предварительно наполненный шприц, 2.25 мл, №1
Торговое название каз
Комбигилан, буын ішіне енгізуге арналған 36 мг/2.25 мл, 67.5 мг/2.25 мл және 67.5 мг/2.25 мл ерітінді, алдын ала толтырылған шприц, 2.25 мл, №1
Назначение
Комбигилан предназначен для симптоматического лечения невоспалитель-ных дегенеративных заболеваний синовиальных суставов, таких как остеоартрит коленного сустава. Комбигилан применяется в качестве вязкоэластичного дополнения или временной замены синовиальной жидкости в суставах человека. Комбигилан действует в качестве смазки и механической опоры.
Область применения
Ревматология;травматология и ортопедия; спортивная медицина.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
По 2.25 мл раствора в шприцы, вместимостью 3 мл, из бесцветного стекла гидролитического класса I, силиконизированные, оснащенные поршнем, штоком поршня и упором для пальцев.
Краткая техническая характеристика каз
2.25 мл ерітінді силикондалған, поршенмен, поршен штогымен және саусақтарға арналған тіреумен жабдықталған гидролиттік I класты мөлдір шыныдан жасалған сыйымдылығы 3 мл шприцтерде
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС, в оригинальной упаковке. Не замораживать.
код НМИРК Наименование Описание
891075 Средство для замещения синовиальной жидкости Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания.