РК-ИМН-5№021758
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021758
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.01.2021
Дата истечения
06.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021758
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Тампон адсорбирующий анатомический неадгезивный STIP
Торговое название каз
STIP сіңіретін анатомиялық жабысқақ емес тампоны
Назначение
Для проведения тампонады полости носоглотки и уха после хирургических вмешательств
Область применения
Челюстно-лицевая хирургия, оториноларингология, хирургия, травматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тампоны состоят из синтетической губки (виниловый полимер), биосовместимой, неалергенной и не цитотоксичной, биодеградируемой после удаления. Микропористая поверхность контактирует с раневой поверхностью. Тампон с высокими абсорбирующими свойствами, замедляющий рост бактерий. Вводится в носовую/ушную полость в сухом виде и гидратируется в течение 60 сек. Широкий размерный ряд позволяет подобрать вариант с учетом анатомических особенностей.
Краткая техническая характеристика каз
Тампондар синтетикалық губкадан (винилді полимер) тұрады, биологиялық үйлесімді, аллергенді емес және цитоуытты, шығарылғаннан кейін биологиялық ыдырайтын. Микрокеуекті беткейі жараның бетімен жанасады. Сіңіргіш қасиеті жоғары тампон бактериялардың көбеюін тежейді. Ол мұрын / құлақ қуысына құрғақ күйде енгізіледі және 60 секунд ішінде ылғалдандырылады. Өлшемдердің кең қатары анатомиялық ерекшеліктерді ескере отырып нұсқаны таңдауға мүмкіндік береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +5 до +40 °C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 917659 | Аппликатор/тампон общего назначения с абсорбирующим наконечником, одноразового использования | Переносное ручное изделие, также известное как ватная палочка или тампон, в форме палочки с впитывающим наконечником на одном или двух концах (например, ватная палочка), предназначенное для очистки или нанесения вещества (например, лекарственного средства) на поверхностную рану или отверстие тела, и/или для взятия образцов у пациента. Изделие не предназначено специально для определенного анатомического участка или отверстия; предназначено для использования в медицинских учреждениях и/или в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования. |