РК-МТ-5№021757

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021757

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.01.2021

Дата истечения

06.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021757

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Наконечники стоматологические турбинные, варианты исполнения

Торговое название каз

Стоматологиялық турбиналық ұштықтар, орындалу нұсқалары

Назначение

Наконечники стоматологические турбинные применяются для проведения реставрационных работ в стоматологии.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наконечники стоматологические турбинные предназначены для закрепления в них режущих инструментов и передачи вращательного движения от рукава установки к режущему инструменту. Питание через шланг стоматологической установки. Фиксация бора при помощи кнопочного зажима. Напряжение постоянного тока или переменного тока: 3,4 ±0,3 В. Системы подвода электропитания и рабочих сред соответствуют нормам CEI 60601-1 и CEI 60601-1-2. Максимальная частота вращения вхолостую: наконечники серии Black Pearl Eco: ок. 310 000 об/мин; наконечники серии Bora: ок. 310 000 - 320 000 об/мин; наконечники серии Prestige: ок. 315 000 - 330 000 об/мин. Размеры головки (диаметр х длина): наконечники серии Black Pearl Eco: 12 х 13.8 мм, 22.5 с бором 19 мм; наконечники серии Bora: 12.6 х 14.5 мм, 22.5 с бором 19 мм; наконечники серии Prestige: 10.6 х 13.3 мм, 21.8 с бором 19 мм. Потребление воздуха (в среднем): наконечники серии Black Pearl Eco: 32 норм-литра/мин (3Н), 29 норм-литров/мин (4Н); наконечники серии Bora: 43 норм-литра/мин; наконечники серии Prestige: 31 норм-литра/мин. Требуемое давление воздуха: наконечники серии Black Pearl Eco: 2.5 бар; наконечники серии Bora: 2.5 - 3.4 бар; наконечники серии Prestige: 3.0 - 3.8 бар.

Краткая техническая характеристика каз

Стоматологиялық турбиналық ұштықтар олардан кескіш құралдарды бекітуге және айналмалы қозғалысты қондырғының жеңінен кескіш құралға беруге арналған. Стоматологиялық қондырғының шлангі арқылы қуат алу. Тетікті қысқыш арқылы борды бекіту. Тұрақты кернеу бір немесе бір бір 3,4 ± 0,3 C. and және Middle ортасы cei 60601-1 және cei 60601-1-2 стандарттарына сәйкес келеді. Максималды жылдамдығы: Black Pearl Eco сериясының ұштықтары: шамамен 310 000 айн / мин; Bora сериясы: шамамен 310 000 - 320 000 ob / min; Prestige сериясының ұштықтары: шамамен 315 000 - 330 000 айн / мин. бастиектің өлшемдері (диаметрі х ұзындық): Black Pearl Eco сериясының ұштықтары: 12 см х 13.8 мм, 22.5 бормен 19 мм; Bora сериясының ұштықтары: 12,6 х 14,5 мм, 22.5 бормен 19 мм; ұштықтар, Prestige сериялы ұштықтар: 10,6 х 13.3 мм, 21.8 х 19 мм бормен. Ауаны тұтыну (орташа алғанда): Black Pearl Eco сериясының ұштықтары: 32 норма-л / мин (3Н), 29 норма-л/мин (4Н); Bora сериясының ұштықтары: 43 норма-л/мин; Prestige сериялы ұштықтар: 31 норма-л/мин Қажетті ауа қысымы: Black Pearl Eco сериясының ұштықтары: 2.5 бар; Bora сериялы ұштықтар: 2.5-3.4 бар; кеңестер, Prestige сериялы ұштықтар: 3.0-3.8 бар.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -40° C до 70° C

код НМИРК	Наименование	Описание
414995	Наконечник стоматологической бормашины	Прямое или угловое устройство, которое присоединяется к рукоятке и позволяет работать в труднодоступных областях полости рта при чистке зубов, подготовке зубов под пломбы или коронки (мосты). Это изделие многоразового использования.