РК-ИМН-5№021752

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021752

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.01.2021

Дата истечения

06.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021752

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Вакуумные пробирки для забора крови с ЭДТА ATRINA

Торговое название каз

Қан алуға арналған ATRINA вакуумдық пробиркалар ЭДТА-мен

Назначение

Пробирки предназначены для сбора и хранения образцов венозной крови человека.

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

- пробирка с сиреневой крышкой: EDTA-K3 Исследуемые параметры: Гематология (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, классификация лейкоцитов, гемоглобин и гематокрит. - пробирка с сиреневой крышкой: EDTA-K2 Исследуемые параметры: Гематология (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, классификация лейкоцитов, гемоглобин и гематокрит.

Краткая техническая характеристика каз

- Күлгін пробирка: EDTA-K3 Зерттелетін параметрлер: Гематология (эритроциттер, лейкоциттер, тромбоциттер, лейкоциттердің жіктелуі, гемоглобин және гематокрит. - Күлгін пробирка: EDTA-K2 Зерттелетін параметрлер: Гематология (эритроциттер, лейкоциттер, тромбоциттер, лейкоциттердің жіктелуі, гемоглобин және гематокрит.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от +4°C до +40°C

код НМИРК	Наименование	Описание
583001	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с K3ЭДТА	Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт трикалиевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (К3ЭДТА) (dipotassium ethylene diamine tetraacetic acid (K3EDTA)). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований [например, гематология цельной крови, общий анализ крови и количественное определение наркотическив веществ]. Это изделие для одноразового использования.