РК-МТ-5№021751
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021751
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.01.2021
Дата истечения
06.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021751
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для тепловой терапии и текар терапии Tecarpuls
Торговое название каз
Tecarpuls жылу терапиясы және текар терапия аппараты
Назначение
Для ультразвуковой терапии.
Область применения
Медицинская реабилитация, физиотерапия,
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание: 100-240 В
Частота: 50/60 Гц
Выходная мощность: 25 Вт
Частота: 500 кГц
Вес: 4,3 кг
Габариты: 302 х 300 х 126,5 мм (Д х Ш х В).
Краткая техническая характеристика каз
Қуат көзі: 100-240 В
Жиілік: 50/60 Гц
Шығу қуаты: 25 Вт
Жиілігі: 500 кГц
Салмақ: 4.3 кг
Өлшемдері: 302 x 300 x 126,5 мм (Ұ x Е x Б).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура среды: от - 10°C до + 40°C.
Относительная влажность: от 10 до 90 % (без конденсации)
Атмосферное давление: от 500 до 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 988612 | Блок управления системой тепловой/холодовой терапии/компрессионной терапии | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для прокачивания нагретой и/или охлажденной воды через накладываемую снаружи манжету (не относящуюся к данному виду) для обеспечения местной тепловой/холодовой терапии и компрессионной терапии с целью ускорения лечения целого ряда неблагоприятных состояний, возникших в результате скелетно-мышечных травм и/или ортопедических операций (например, боли, припухлости, воспаления). Включает насос для жидкости, воздушный насос, элементы управления и либо нагреватель, либо охлаждающий элемент для холодовой терапии (например, холодильную установку, позволяющую добавлять отдельно охлажденную ледяную воду), либо и то, и другое. Блок можно программировать в соответствии с выбранным планом лечения. Изделие предназначено для использования как в профессиональных, так и в домашних условиях. |