РК-ИМН-5№021738

Тип

МИ

Дата регистрации

06.01.2021

Дата истечения

06.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021738

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Контейнер «Donato» для сбора и хранения крови, строенный, с принадлежностями

Торговое название каз

Қанды жинауға және сақтауға арналған, үштік «Donato» контейнері, керек-жарақтарымен

Назначение

Одноразовая стерильная система для сбора, хранения и переливания человеческой крови и ее компонентов.

Область применения

Гематология и трансфузиология (центры крови, станции переливания крови, отделения заготовки крови и ее компонентов).

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Контейнер «Donato» для сбора и хранения крови, строенный, с антикоагулянтом CPDA-1 или CPD/SAGM. Включает следующие компоненты: - основной контейнер с антикоагулянтом CPDА-1, объемом 350 мл, 450 мл или 500 мл, или с антикоагулянтом CPD, объемом 350 мл, 450 мл или 500 мл; - транспортный контейнер объемом 150 мл, 250 мл, 300 мл или 400 мл, дополнительно с раствором SAGM - дополнительный контейнер, предназначенный для отбора проб крови для тестов; - трубки соединительные; - зажим; - игла, размер 16G; - проворачивающийся колпачок, защищающий иглу; - протектор для иглы. Консервирующий раствор для крови CPDA-1 содержит лимонную кислоту безводную (0,299 г), дигидрат цитрата натрия (2,63 г), одноосновный фосфат натрия (0,222 г), декстроза безводная (2,9 г), аденин безводный (0,0275 г), вода для инъекций до 100 мл. Консервирующий раствор для крови CPD содержит лимонную кислоту безводную (0,299 г), дигидрат цитрата натрия (2,63 г), одноосновный фосфат натрия (0,222 г), декстроза безводная (2,32 г), вода для инъекций до 100 мл. Консервирующий раствор для крови SAGM содержит хлорид натрия (0,877 г), аденин (0,030 г), декстроза безводная (0,818 г), маннитол (0,525 г), вода для инъекций до 100 мл. Срок хранения комплектов мешков для забора крови с антикоагулянтами – 3 года

Краткая техническая характеристика каз

CPDA-1 антикоагулянты немесе CPD/SAGM қан жинауға және сақтауға арналған "Donato" контейнері. Келесі компоненттерді қамтиды: - CPDA-1 антикоагулянты бар, көлемі 350 мл, 450 мл немесе 500 мл, немесе CPD антикоагулянты бар, көлемі 350 мл, 450 мл немесе 500 мл негізгі контейнер; - көлемі 150 мл, 250 мл, 300 мл немесе 400 мл көліктік контейнер, қосымша SAGM ерітіндісімен - тест үшін қан сынамасын алуға арналған қосымша контейнер; - жалғағыш түтіктер; - қысқыш; - ине, өлшемі 16G; - инені қорғайтын, айналмалы қалпақша; - инеге арналған протектор. CPDA-1 қанға арналған консервіленген ерітінді құрамында сусыз лимон қышқылы (0,299 г), натрий цитратының дигидраты (2,63 г), натрий бір негізді фосфаты (0,222 г), сусыз декстроза (2,9 г), сусыз аденин (0,0275 г), Инъекцияға арналған су 100 мл-ге дейін. CPD қанға арналған консервіленген ерітінді құрамында сусыз лимон қышқылы (0,299 г), натрий цитратының дигидраты (2,63 г), натрий фосфаты (0,222 г), сусыз декстроза (2,32 г), Инъекцияға арналған су 100 мл дейін. SAGM қанына арналған консервіленген ерітінді құрамында натрий хлориді (0,877 г), аденин (0,030 г), сусыз декстроза (0,818 г), маннитол (0,525 г), Инъекцияға арналған су 100 мл-ге дейін. Антикоагулянттары бар қан алуға арналған қаптар жиынтығын сақтау мерзімі-3 жыл

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 30оС