РК-ИМН-5№021746
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021746
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.01.2021
Дата истечения
06.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021746
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Вакуумные пробирки для забора крови с цитратом натрия ATRINA
Торговое название каз
Натрий цитраты бар қан алуға арналған ATRINA вакуумдық пробиркалары
Назначение
Пробирки предназначены для сбора и хранения образцов венозной крови человека.
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
- Голубая пробирка: 3.2% цитрат натрия или 3.8% цитрат натрия
Исследуемые параметры : Проба на коагуляцию.
Краткая техническая характеристика каз
Көк қақпағы бар пробирка: натрий цитратымен 3.2% немесе натрий цитратымен 3.8%
Зерттелетін параметрлер: коагуляцияға сынама
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от +4°C до +40°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 693868 | Пробирка вакуумная для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД | Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, или другая специальная емкость, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт цитрат натрия (sodium citrate). Предназначена для использования самостоятельно или в комбинации с другими изделиями для ИВД (например, анализаторами СОЭ, шкалой для определения) для количественного определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (erythrocyte sedimentation rate (ESR)) в клиническом образце цельной крови. Это изделие для одноразового использования. |