РК-МТ-5№021773
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021773
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.01.2021
Дата истечения
11.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021773
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Роботизированная система для реабилитации Luna EMG
Торговое название каз
Оңалтуға арналған Luna EMG роботтандырылған жүйесі
Назначение
Применяется в медицинских учреждениях для неврологической и ранней ортопедической реабилитации, ранней мобилизации, послеоперационного восстановления
Область применения
Отделения физиотерапии и трудовой терапии, реанимационные отделения, отделения неврологии, отделения ортопедии; клиники для физиотерапии; центры неврологической реабилитации; дома престарелых
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Робот для реабилитации Luna EMG - это автоматический физиотерапевтический робот с функцией электромиографии. Робот оснащен сменными насадками для каждого из основных суставов тела и позволяет работать с плечами, локтями, запястьями, бедрами, коленями и лодыжками.
Напряжение / частота: 200-240В, 50 Гц с заземлением
Краткая техническая характеристика каз
Оңалтуға арналған Luna EMG роботы - бұл электромиография функциясымен автоматты физиотерапиялық робот. Робот дененің негізгі буындарының әрқайсысына арналған ауыстырылатын қондырмалармен жабдықталған және иықпен, шынтақпен, білекпен, жамбаспен, тізе және тобықпен жұмыс жасауға мүмкіндік береді.
Кернеуі / жиілігі: 200-240В, 50 Гц жерге тұйықталады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диапазон температур хранения: от 0 ºC до +40 ºC, с влажностью до 95 % без конденсации.
Максимальная высота использования 3000 м над уровнем моря
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 560762 | Система физиотерапевтическая для электростимуляции, с питанием от сети | Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, используемых для применения различных режимов чрескожной электростимуляции для лечения/профилактики симптомов нервно-мышечных заболеваний в качестве компонента физиотерапии. Как правило, комплект включает генератор импульсов электрического тока, электроды/зонды, аудиоиндикаторы и/или визуальные индикаторы и программное обеспечение. Может обеспечивать биологическую обратную связь и/или чрескожную электронейростимуляцию для устранения боли. Как правило, используется для профилактики атрофии мышц, реабилитации мышц, снятия мышечных спазмов, улучшения циркуляции крови, послеоперационной стимуляции икроножных мышц для профилактики венозного тромбоза и/или поддержания или увеличения объема движений. |