РК-ИМН-5№021772

РК-ИМН-5№021772

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.01.2021
Дата истечения
11.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021772
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Коронарный проводник Hi-Torque Guide Wire (Balance Middleweight, Progress, Whisper, Pilot) с гидрофильным покрытием, стерильный, однократного применения, длиной 190, 250, 300 см
Торговое название каз
Hi-Torque Guide Wire (Balance Middleweight, Progress, Whisper, Pilot) коронарлық өткізгіші гидрофильді жабынымен, стерильді, бір рет қолданылатын, ұзындығы 190, 250, 300 см
Назначение
Предназначено для упрощения установки катетерных интервенционных устройств во время чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКАП) и чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТАП).
Область применения
Сосудистая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Проводники HI-TORQUE — управляемые проводники; выпускаются варианты разной длины и диаметра. Проводник снабжен дистальным кончиком, форму которого можно менять. Кроме того, выпускаются проводники, кончику которых изначально придана J-образная форма. Характеристики устройства (например, длина проводника, его диаметр и длина рентгеноконтрастного кончика) указаны на этикетке.
Краткая техническая характеристика каз
HI-TORQUE өткізгіші — басқарылатын өткізгіштер; әртүрлі ұзындықпен және диаметріндегі нұсқаларында шығарылады. Өткізгіш пішінін өзгертуге болатын дистальді ұшымен қамтамасыз етілген. Одан басқа, ұшына әуел бастан J-тәрізді пішін берілген өткізгіштер шығарылады. Құрылғының сипаттамасы (мысалы, өткізгіштің ұзындығы, оның диаметрі және рентгеноконтрастылы ұшының ұзындығы) заттаңбасында көрсетілген.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
986878 Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, для визуализации Гибкая трубка, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии/шунта или имплантированного стента для коронарной артерии (не относящегося к данному виду) путем контролируемого надувания эластичного баллона на дистальном конце и оценки морфологии коронарной сосудистой системы по внутрипросветным изображениям, передаваемым внутрисосудистым ультразвуковым датчиком, который создает анатомические изображения, обеспечивает более точное определение мест расширения и позволяет просмотреть результаты. Изделие приводится в действие путем подключения к специальной системе; изготавливается из металлических и синтетических полимерных материалов; доступны изделия различной длины и диаметра. Это изделие для одноразового использования.