РК-ИМН-5№021771

Тип

МИ

Дата регистрации

11.01.2021

Дата истечения

11.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021771

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Тест-система EUROLINE Inhalation (IgE), Тест-система Ингаляционные аллергены

Торговое название каз

EUROLINE Inhalation (IgE) Тест-жүйесі, Ингаляциялық аллергендер Тест-жүйесі

Назначение

Набор для испытаний EUROLINE используется для диагностики чувствительности, которая может привести к аллергическим симптомам, таким как конъюнктивит, ринит или проблемы с желудочно-кишечным трактом. Эти симптомы могут быть вызваны ошибочными иммунными реакциями, приводящими к увеличению концентрации антител к иммуноглобулину класса E (IgE), которая измеряется при этом испытании.

Область применения

Аллергология, иммунология, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор для испытаний содержит испытательные полоски, покрытые 21 различными аллергенами. Испытательные полоски сначала увлажняют, а затем инкубируют с пробами пациентов на первой стадии реакции. Если пробы содержат специфические антитела класса IgE, то они будут связываться с аллергенами на полоске. Для обнаружения связанных антител вторая инкубация проводится с использованием меченого ферментом анти-человеческого IgE (ферментного конъюгата), катализирующего цветную реакцию. Аллергены: полоски для испытаний включают следующие аллергены: Позиция Код аллергена Название аллергена 1 g1 Белок яйца 2 g3 nGal d2 - Овальбумин (яичный белок) 3 g6 nGal d1 - Овокукоид (яичный белок) 4 g12 Яичный желток 5 t2 Молоко коровы 6 t3 nBos d4 - Альфа-лактальбумин (коровье молоко) 7 t4 nBos d5 - Бета-лактоглобулин (коровье молоко) 8 t7 nBos d8 – Казеин (коровье молоко) 9 w1 Шоколад 10 w6 Пшеничная мука 11 w9 Ржаная мука 12 d1 Ячменная мука 13 d2 Овсяная мука 14 e1 Рис 15 e2 Соевые бобы 16 e3 Кукуруза 17 m1 Глютен 18 m2 Peanut 19 m3 Лесной орех 20 m6 Миндаль 21 CCD Светодиодный маркер (CCD) a Индикаторная полоса Индикаторная полоса *Могут быть следующие метки: INH-01-01, 3110 | 01-01.

Краткая техническая характеристика каз

Сынауға арналған жинақта 21 әртүрлі аллергендермен жабылған сынақ жолақтары бар. Сынақ жолақтарын алдымен ылғалдандырып, содан кейін реакцияның бірінші сатысында пациенттердің сынамаларымен инкубациялайды. Егер сынамаларда IgE класының спецификалық антиденелері болса, онда олар жолақтағы аллергендермен байланысты болады. Байланысты антиденелерді анықтау үшін екінші инкубация түрлі-түсті реакцияны катализдейтін анти-адамдық IgE (ферментті конъюгат) таңбаланған ферментімен жүргізіледі. Аллергендер: сынауға арналған жолақтар келесі аллергендерді қамтиды: Позиция Аллерген коды Аллерген атауы 1 g1 Жұмыртқа ақуызы 2 g3 nGal d2 - Овальбумин (жұмыртқа ақуызы) 3 g6 nGal d1 - Овокукоид (жұмыртқа ақуызы) 4 g12 Жұмыртқа сарыуызы 5 t2 Сиыр сүті 6 t3 nBos d4 - Альфа-лактальбумин (сиыр сүті) 7 t4 nBos d5 - Бета-лактоглобулин (сиыр сүті) 8 t7 nBos d8 – Казеин (сиыр сүті) 9 w1 Шоколад 10 w6 Бидай ұны 11 w9 Қарабидай ұны 12 d1 Арпа ұны 13 d2 Сұлы ұны 14 e1 Күріш 15 e2 Соя бұршағы 16 e3 Жүгері 17 m1 Глютен 18 m2 Жержаңғақ 19 m3 Орман жаңғағы 20 m6 Бадам 21 CCD Жарық диодты маркер (CCD) a Индикаторлық жолақ Индикаторлық жолақ * Келесі белгілер болуы мүмкін: INH-01-01, 3110 | 01-01.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

4-8°C