РК-ИМН-5№021770

РК-ИМН-5№021770

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.01.2021
Дата истечения
11.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021770
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Тест-система EUROLINE Pediatric (IgE), Тест-система Педиатрическая панель №1
Торговое название каз
EUROLINE Pediatric (IgE) Тест-жүйесі, Педиатриялық панель №1 Тест-жүйесі
Назначение
Набор для испытаний EUROLINE используется для диагностики чувствительности, которая может привести к аллергическим симптомам, таким как конъюнктивит, ринит или проблемы с желудочно-кишечным трактом. Эти симптомы могут быть вызваны ошибочными иммунными реакциями, приводящими к увеличению концентрации антител к иммуноглобулину класса E (IgE), которая измеряется при этом испытании.
Область применения
Аллергология, иммунология, лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор для испытаний содержит испытательные полоски, покрытые 28 различными аллергенами. Испытательные полоски сначала увлажняют, а затем инкубируют с пробами пациентов на первой стадии реакции. Если пробы содержат специфические антитела класса IgE, то они будут связываться с аллергенами на полоске. Для обнаружения связанных антител вторая инкубация проводится с использованием меченого ферментом анти-человеческого IgE (ферментного конъюгата), катализирующего цветную реакцию. Аллергены: полоски для испытаний включают следующие аллергены: Позиция Код аллергена Название аллергена 1 gx Смесь трав 2 (тимофеевка луговая, культивированная рожь) 2 t3 Береза 3 w6 Полынь 4 d1 Постельный клещ вида Dermatophagoides pteronyssinus 5 d2 Дерматофиты Dermatophagoides far. 6 e1 Кошка 7 e2 Собака 8 e3 Лошадь 9 m2 Плесень Cladosporium herbarum 10 m3 Аспергилл дымящий 11 m6 Альтернария 12 f1 Яичный белок 13 f75 Яичный желток 14 f2 Коровье молоко 15 f3 Треска 16 f76 Альфа-лактальбумин 17 f77 Бета-лактоглобулин 18 f78 Казеин 19 e204 Бычий сывороточный альбумин 20 f4 Пшеничная мука 21 f9 Рис 22 f14 Соевые бобы 23 f13 Арахис 24 f17 Лесной орех 25 f31 Морковь 26 f35 Картофель 27 f49 Яблоко 28 CCD Светодиодный маркер (CCD) a Индикаторная полоса Индикаторная полоса *Могут быть следующие метки: Ped-01-01, 3712| 01-01.
Краткая техническая характеристика каз
Сынауға арналған жинақта құрамында 28 түрлі аллергендермен жабылған сынақ жолақтары бар. Сынақ жолақтарын алдымен ылғалдандырып, содан кейін реакцияның бірінші сатысында пациенттердің сынамаларымен инкубациялайды. Егер сынамалар IgE класының спецификалық антиденелері болса, онда олар жолақтағы аллергендермен байланысты болады. Байланысты антиденелерді анықтау үшін екінші инкубация түрлі-түсті реакцияны катализдейтін анти-адамдық IgE (ферментті конъюгат) таңбаланған ферментімен жүргізіледі. Аллергендер: сынауға арналған жолақтар келесі аллергендерді қамтиды: Позиция Аллерген коды Аллерген атауы 1 gx Шөптер қоспасы 2 (шалғындық атқонақ, егілген қарабидай) 2 t3 Аққайың 3 w6 Жусан 4 d1 Dermatophagoides pteronyssinus түріндегі төсек кенесі 5 d2 Дерматофиттер Dermatophagoides far. 6 e1 Мысық 7 e2 Ит 8 e3 Жылқы 9 m2 Cladosporium Herbarum зеңі 10 m3 Түтін аспергиллі 11 m6 Альтернария 12 f1 Жқмыртқа ақуызы 13 f75 Жқмыртқа сарыуызы 14 f2 Сиыр сүті 15 f3 Треска 16 f76 Альфа-лактальбумин 17 f77 Бета-лактоглобулин 18 f78 Казеин 19 e204 Бұқа сарысулық альбумині 20 f4 Бидай ұны 21 f9 Күріш 22 f14 Соя бұршағы 23 f13 Жержаңғақ 24 f17 Орман жаңғағы 25 f31 Сәбіз 26 f35 Картоп 27 f49 Алма 28 CCD Жарық диодты маркер (CCD) a Индикаторлық жолақ Индикаторлық жолақ * Келесі белгілер болуы мүмкін: Ped-01-01, 3712| 01-01.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
4-8°C
код НМИРК Наименование Описание
141582 Полоска адгезивная для постановки аллергологической пробы Нестерильная лента адгезивного материала, которая используется для накожной аллергической пробы. Обычно состоит из центральной части, включая серию прозрачных дисков на которые наносятся потенциально аллергены; с одной стороны нанесен гипоаллергенный адгезивный материал для прикрепления к коже пациента. В приспособлении могут быть дополнительные полоски, которые можно использовать для маркировки, что помогает при диагностике реакций кожи. Это изделие одноразового применения.