РК-МТ-5№021768
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021768
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.01.2021
Дата истечения
11.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021768
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Кровать-трансформер для родов MDB-900
Торговое название каз
MDB-900 босануға арналған кереует-трансформері
Назначение
Кровать-трансформер для родов предназначена для процедуры осмотра, а также размещения пациентки на кровати, как в предродовой, родовой, так и послеродовой период.
Область применения
Акушерство, гинекология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мобильная Кровать-трансформер для родов предназначена для процедуры осмотра, а также размещения пациентки на кровати, как в предродовой, родовой, так и послеродовой период. Регулировка положений секций кровати может осуществляться как при помощи ручного и ножного пультов управления, так и при помощи, встроенной в боковые ограждения, панели управления.
тележка для принадлежностей MDB-900WC: Внешние габариты тележки (ДхШхВ): 930 х 350 х 750 мм +/- 5%. Максимальная нагрузка на кровать 230 кг. Регулировка высоты – 30 см. Регулировка спинной секции до 85 гр.
Общий размер
2150 х 1060 мм
Размер платформы
Общий: 190 х 91 см +/- 5%
Спинная секция: 97см х 91 см
Тазовая секция: 40 см х 91 см
Ножная секция: 48 см х 91 см
Регулировка высоты:
535 – 835 мм
Регулировка спинной секции:
0 – 85 градусов
Регулировка коленной секции:
0 – 8 градусов (автоматический подъем одновременно с регулировкой спинной секции)
Максимальная нагрузка:
230 кг макс.
Тренделенбург:
0 – 16 градусов
Антитренделенбург:
0 – 6 градусов (активен при высоте ложа кровати 720 мм)
Колеса:
4 колеса диаметром 125 мм; наличие центральной блокировки и рулевого управления
Электропривод:
Электропривод Timotion; Моторная система низкого напряжения x 3
Резервная батарея:
60 циклов работы после полной зарядки
Напряжение сети электропитания и частота:
100-240 В; 50-60 Гц
Резервная батарея:
24В, 2.0Ач (60 циклов работы после полной зарядки)
Степень защиты от попадания влаги:
IPX4 (Опционально IP66).
Краткая техническая характеристика каз
Босануға арналған кереует-трансформер тексеру процедурасына, сондай-ақ емделушіні босануға дейінгі, босану және босанудан кейінгі кезеңдерде орналастыруға арналған. Кереует секцияларының қалыптарын реттеу қолмен және аяқпен басқару пульттарының көмегімен, сондай-ақ бүйірлік қоршауларға кіріктірілген басқару панелінің көмегімен де жүзеге асырылуы мүмкін. MDB-900WC аксессуарларына арналған арба: арбаның сыртқы өлшемдері (Dhshhv): 930 x 350 x 750 мм +/- 5%. Кереуетке түсетін ең жоғары жүктеме 230 кг. биіктігін реттеу-30 см. реттеу доральді секция 85 гр.
Жалпы өлшемі
2150 х 1060 мм
Платформа өлшемі
Жалпы: 190 х 91 см +/- 5%
Арқа бөлімі: 97cm x 91 см
Жамбас бөлімі: 40 см х 91 см
Аяқ бөлімі: 48 см х 91 см
Биіктігін реттеу:
535-835 мм
Арқа бөлімін реттеу:
0-85 градус
Тізе бөлімін реттеу:
0-8 градус (доральді секцияны реттеумен бір мезгілде автоматты көтеру)
Максималды жүктеме:
230 кг макс.
Тренделенбург:
0-16 градус
Антитренделенбург:
0-6 градус (төсек 720 мм биіктікте белсенді)
Дөңгелектер:
Диаметрі 125 мм 4 доңғалақ; орталық блоктаудың және рульмен басқарудың болуы
Электр жетегі:
Timotion электр жетегі; төмен кернеулі x 3 Мотор жүйесі
Резервтік батарея:
Толық зарядталғаннан кейін 60 цикл жұмыс істейді
Электрмен қоректендіру желісінің кернеуі және жиілігі:
100-240 В; 50-60 Гц
Резервтік батарея:
24V, 2.0 Ah (толық зарядталғаннан кейін 60 цикл жұмыс істейді)
Ылғалдан қорғау дәрежесі:
IPX4 (қосымша IP66).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не храните кровать в среде с повышенной температурой воздуха, повышенной влажностью или в грязной среде. Храните кровать при температуре от 10 до 40 градусов Цельсия при влажности от 30% до 75%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 635460 | Кровать/стол для родов, с электропитанием | Регулируемое устройство с электрическим приводом, разработанное для поддержки тела беременной женщины в соответствующем положении во время родовой деятельности и родов; может дополнительно предназначаться для других акушерских осмотров или терапевтических процедур. Это устройство может называться родовой/акушерской кроватью, столом, кушеткой или креслом и, как правило, имеет опоры для ног (стремена), тракционные ручки и емкость для последа; к устройству могут крепиться различные принадлежности. |