РК-ИМН-5№014868
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014868
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.01.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014868
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система дентальных имплантов Alpha Bio Tec Ltd
Торговое название каз
Alpha Bio Tec Ltd дентальді имплантаттар жүйесі
Назначение
Предназначены для восстановления полного или частичного отсутствия зубов на верхней и нижней челюсти.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал: титан. Имплантаты различной формы и размера. Метод стерилизации: гамма - стерилизация.
Краткая техническая характеристика каз
Материал: титан. Әр түрлі пішіндегі және мөлшердегі импланттар. Стерилизация әдісі: гамма-стерилизация.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 15˚С до 30˚С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 566151 | Система дентальной имплантации | Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации. |