РК-ИМН-5№015077

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015077

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.01.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015077

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Канюля HEALFLON Safety внутривенная с катетером и клапаном для инъекций, размерами: 16G, 18G, 20G, 22G, 24G

Торговое название каз

Инъекцияға арналған катетері мен клапаны бар HEALFLON Safety венаішілік канюлясы, өлшемдері: 16G; 18G; 20G; 22G; 24G

Назначение

Предназначена для периферического внутривенного доступа

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Катетер - ПТФЭ, рентгеноконтрастный/полиуретан; корпус катетера, разъем иглы, колпачок, покрытие трубки - полипропилен; трубка - силиконовый каучук; канюля/игла - нержавеющая сталь; заглушка - полиэтилен высокой плотности; крышка клапана для инъекции - полиэтилен высокой и низкой плотности. Цвет крышки порта: 16G - серый, 18G - зеленый, 20G - розовый, 22G - синий, 24G - желтый. Скорость потока (мл/мин) - 200; 85; 55; 33; 18. Внешний диаметр катетера (мм) - 2.1; 1.3; 1.1; 0.9; 0.7. Длина катетера (мм) - 45; 33; 25; 19.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: Катетер - ПТФЭ, рентгенконтрастылы/полиуретан; катетердің корпусы, иненің ағытпасы, қалпақша, түтікшенің жабыны - полипропилен; түтікше - силиконды каучук; канюля/ине–тоттанбайтын болат; бітеуіш–тығыздығы жоғары полиэтилен; инъекцияға арналған клапанның қақпағы - жоғары және төмен тығыздықтағы полиэтилен. Порт қақпағының түсі: 16G - сұр, 18G - жасыл, 20G - қызғылт, 22G - көк, 24G - сары. Ағын жылдамдығы (мл/мин) - 200; 85; 55; 33; 18. Катетердің сыртқы диаметрі (мм) - 2.1; 1.3; 1.1; 0.9; 0.7. Катетердің ұзындығы (мм) - 45; 33; 25; 19.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +15 до +25 ˚С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
539952	Катетер венозный центральный периферически вводимый	Тонкая гибкая трубка, предназначенная для введения в периферическую вену и продвигаемая дальше в центральную вену для обеспечения краткосрочного или длительного внутрисосудистого доступа для введения медикаментов (антибиотиков), химиотерапевтических веществ, питательных веществ, парентеральных растворов, обезболивающих жидкостей и иногда для взятия образцов крови, контроля кровяного давления и температуры и инъекций контрастного вещества; изделие не предназначено в первую очередь для экстракорпоральной гемотерапии, такой как гемодиализ. Изделие, также известное как периферически вводимый центральный катетер, как правило, включает в себя специальные принадлежности для введения/обеспечения возможности функционирования катетера (например, луеровские разъемы, стилет). Это изделие для одноразового использования.