РК-ИМН-5№015162
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015162
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.01.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015162
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Кровопроводящие магистрали для гемодиализа в наборе артерия-вена AV-Set ONLINEplus 5008-R
Торговое название каз
AV-Set ONLINEplus 5008-R гемодиализге арналған қан өткізгіш магистральдары артерия-вена жинағында
Назначение
Кровопроводящие магистрали применяются для лечения гемодиализом больных с острой почечной недостаточностью, с терминальной стадией хронической почечной недостаточности и для экстракорпоральной детоксикации при различных видах отравлений, а также для проведения ультрафильтрации при наличии гипергидратации у больных с различными патологическими состояниями в реаниматологии, нефрологии, токсикологии, кардиологии, терапии.
Область применения
Реаниматология, нефрология, токсикология, кардиология, терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Магистрали предназначены для проведения экстракорпоральной процедуры гемодиализа на аппарате "Искусственная почка" и состоят из артериальной и венозной частей, венозной ловушки и насосного сегмента. Специальный датчик позволяет измерять давление в артериальном сегменте магистрали.
Сегмент насоса – 8,0 мм
Капельная камера - 22 мм
Объем заполнения – 132 мл
Стерилизация - электронно-лучевая
Краткая техническая характеристика каз
Магистральдар «Жасанды бүйрек» аппаратында экстракорпоральды гемодиализ әдісін жүргізуге арналған және артериялық және веналық бөліктерден, вена қармағышынан және сорғы сегментінен тұрады. Арнайы датчик магистральдің артериялық сегментінде қысымды өлшеуге мүмкіндік береді.
Сорғы сегменті: 8.0 мм.
Тамшылатқыш камера 22 мм
Толтыру көлемі: 132 мл
Стерилизация: электронды-сәулелі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от +5°С до +30°С;
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 564429 | Набор кровепроводящих трубок для гемодиализа, одноразового использования | Набор сегментов трубок и связанных с ними изделий (например, коннекторов, зажимов), предназначенных для использования с целью переливания крови между устройством сосудистого доступа пациента и гемодиализатором во время гемодиализа; иногда называется кровепроводящей магистралью для гемодиализа. Это изделие для одноразового использования. |