РК-ИМН-5№013927
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013927
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.01.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013927
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Стоматологический материал для реконструкции зубов “CZR BASIC FULL KIT” – набор керамической массы
Торговое название каз
Тістерді қалпына келтіруге арналған стоматологиялық материалы “CZR BASIC FULL KIT” – керамикалық масса жинағы
Назначение
Для реконструкции зубов, изготовления зубных протезов.
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
CZR BASIC FULL KIT" - представляет собой набор стоматологической керамической массы, предназначенный для реконструкции зубов, изготовления зубных протезов. В состав набора входят: базовая паста; модификатор порошок, различных цветовых оттеков; порошок дентина; опак дентин, различных цветовых оттеков; транспарент порошок; маргинальный порошок; эмаль различных цветов; пришеечный порошок; люстровый порошок моделировочные жидкости.
CZR чрезвычайно прочная, насыщенная полупрозрачная, керамическая масса. CZR является новым фарфором, разработанным специально для изготовления всех керамических коронок, используя каркасы из двуокиси циркония с цементным или резьбовым креплением и верхних частей имплантатов. Применение CZR дает высокий эстетический уровень, воспроизведение естественных оттенков зубов. Используется в ортопедической стоматологии. Абсолютное отсутствие металла, превосходная биосовместимость. Благодаря более мелкому размеру частиц CZR демонстрирует минимальный износ в полости рта, и приводит к наименьшему износу противоположного зубного ряда. Этот материал с прекрасными рабочими характеристиками и чрезвычайно высокой прочностью. Условный предел текучести неравномерного удлинения RPO.2 250 МПа мин., процентное удлинение после разрыва 3% мин., сопротивляемость изгибу 50 МПа мин., химическая растворимость, потеря массы мах 100 г/см2.
Срок годности 10 лет.
Краткая техническая характеристика каз
«CZR BASIC FULL Kit» - бұл тісті қалпына келтіруге, протездер жасауға арналған стоматологиялық керамикалық массалар жиынтығы. Жинаққа мыналар кіреді: негізді паста; ұнтақ модификаторы, түрлі түсті ісінулер; дентин ұнтағы; мөлдір дентин, түрлі түсті ісінулер; мөлдір ұнтақ; маргиналды ұнтақ; түрлі түсті эмальдар; жатыр мойны ұнтағы; жылтыр ұнтақты модельдеу сұйықтығы.
CZR - бұл өте күшті, қаныққан мөлдір, керамикалық масса. CZR - бұл цемент немесе бұрандалы бекіткіштер мен имплантанттардың шыңдары бар циркониялық жақтауды қолдана отырып, барлық керамикалық тәждерді өндіруге арналған жаңа фарфор. CZR қолдану тістердің табиғи реңктерін көбейтуге, эстетикалық жоғары деңгейге жетуге мүмкіндік береді. Ортопедиялық стоматологияда қолданылады. Металлдың мүлдем болмауы, тамаша биожетімділік. Бөлшектердің мөлшері аз болғандықтан, CZR ауыз қуысында ең аз тозуды ұсынады және қарама-қарсы тіске аз тозады. Бұл материал өте жақсы және өте берік. РПО2 біркелкі емес созылудың шартты кірістілігі - 250 МПа мин., Жыртылу кезіндегі пайыздық ұзарту - 3% мин., Иілуге төзімділік 50 МПа мин., Химиялық ерігіштік, салмақ жоғалту максимум 100 г / см2.
Сақтау мерзімі 10 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 587558 | Материал для реконструкции корневой оболочки зуба | Стерильный вязкий материал, предназначенный для введения в слизистую оболочку щеки для лечения дефектов десны (напр., межзубных десневых сосочков) посредством аугментации во время лечения промежуточной стадии пародонтоза. Он выпускается в форме геля и содержит материалы, полученные из бактериального источника (например, бактериальная гиалуроновая кислота). Он обычно поставляется в заранее заполненном шприце, и его должен вводить медицинский работник. Это изделие одноразового использования. |