РК-МТ-5№021794

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021794

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.01.2021

Дата истечения

12.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021794

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат ультразвуковой стоматологический для хирургии и имплантологии Piezomed SA-320, с принадлежностями

Торговое название каз

Piezomed SA-320 хирургияға және имплантологияға арналған стоматологиялық ультрадыбыстық аппараты, керек-жарақтарымен

Назначение

Приводной блок с пьезокерамической колебательной системой для воздействия на органические твердые и мягкие ткани в хирургической стоматологии, имплантологии, челюстно-лицевой хирургии и пародонтологии.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение питания: 100 – 130 V / 220 – 240 V Частота: 50 – 60 Гц Допустимые колебания напряжения: ±10 % Номинальный ток: 0,1 – 1,0 A / 0,1 – 0,5 A Сетевой предохранитель: 2 x 250 V – T1,25AH Макс. потребляемая мощность: 90 BA Макс. механическая мощность: 24 Вт Pабочая частота: 22 – 35 kHz Расход охлаждающей жидкости при нагрузке 100%: не менее 50 мл/мин Рабочий режим: S3 (1 мин / 6 мин) Размеры, мм (Ш x Г): 256 x 305 x 109 Масса, кг: 7

Краткая техническая характеристика каз

Қуат көзінің кернуі: 100 – 130 V / 220 – 240 V Жиілігі: 50 – 60 Гц Кернеудің рұқсат етілген ауытқулары: ±10 % Номиналды тоқ: 0,1 – 1,0 A / 0,1 – 0,5 A Желілі сақтандырғыш: 2 x 250 V – T1,25AH Макс. қуатты тұтыну: 90 BA Макс. механикалық қуат: 24 Вт Жұмыс жиілігі: 22 – 35 kHz 100% жүктеме кезіндегі салқындатқыш Сұйықтықтың шығыны: 50 мл/мин кем емес Жұмыс режимі: S3 (1 мин / 6 мин) Өлшемдері, мм (Ені x Ұзындығы): 256 x 305 x 109 Массасы, кг: 7

Комментарий к сроку хранения

Температура при хранении и транспортировке: от –40 °C до +70 °C (от –40 °F до +158 °F) Влажность при хранении и транспортировке: от 8 % до 80 % (относительная), без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
687238	Устройство управления системой ирригации для хирургии	Устройство, предназначенное для использования хирургом для регулирования потока ирригационной жидкости (обычно стерильного физиологического раствора), подаваемой в хирургическое поле, где на кости работает вращательный высокоскоростной режущий инструмент [например, 40,000 - 90,000 оборотов в минуту (rpm); прежде всего для подачи жидкости в качестве охладителя для режущего инструмента (например, бора или сверла) и участка вмешательства для предотвращения некроза. Устройство, как правило, состоит из трубок, соединителей и простого электрически или пневматически активируемого клапана, в котором размещаются трубки для охлаждающей жидкости и который перекрывается, чтобы регулировать поток жидкости. Как правило, изготовлен из металла и/или синтетических материалов. Это изделие для многоразового использования.