РК-МТ-5№021785
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021785
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.01.2021
Дата истечения
12.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021785
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Мобильная цифровая радиографическая система, варианты исполнения MARS 6, MARS 15DR
Торговое название каз
Мобильді цифрлық радиографиялық жүйе, орындалу нұсқалары MARS 6, MARS 15DR
Назначение
Цифровая радиографическая мобильная рентгеновская система MARS 6/15DR предназначена для получения диагностических рентгеновских лучей для цифровой визуализации (взрослые, дети). Не для маммографии
Область применения
Получение рентгеновских снимков за пределами кабинетов рентгеновского обследования, в именно: в палатах, операционных, отделении интенсивной терапии и отделении неотложной медицинской помощи.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цифровая радиографическая мобильная рентгеновская система может перемещаться в зону пациента для получения рентгеновского изображения, в случае, когда пациента нельзя переместить в радиологическое отделение. Рентгеновское изображение экспонирования получается с помощью портативного плоскопанельного детектора (FPD), и экспонированное изображение может сразу после экспонирования отображаться на мониторе системы для проверки.
В данной системе реализована высокая маневренность и длительная работоспособность. Система оснащена высокочастотным генератором рентгеновского излучения, который позволяет получать четкие изображения без размытия даже у маленьких детей и пациентов неотложной помощи, которые с меньшей вероятностью будут оставаться неподвижными. Кроме того, используется монитор с большой диагональю, улучшающий просмотр изображений.
• Генератор: высокочастотный 50 кГц рентгеновский генератор мощностью 6/15 кВт.
• Диапозон КВ: от 40 до 110/120 с шагом 1кВ.
• Рентгеновская трубка: Однофокусный, стационарная анодная трубка с фокусным пятном 0,8 кв. мм (MARS 6); Двойной фокус, вращающаяся анодная трубка, малое фокусное пятно 0,8 кв. мм и большое 1,8 кв. мм (MARS 15DR).
• Коллиматор с автоматическим выключением через 45 секунд.
Источник питания: 230В, 15 А (однофазное питание) ± 10%, 50/60 Гц с надлежащим заземлением.
Краткая техническая характеристика каз
Цифрлық радиографиялық мобильді рентген жүйесі науқасты радиологиялық бөлімге жылжыту мүмкін болмаған жағдайда рентген суретін алу үшін науқастың аймағына ауыса алады. Рентгендік экспозицияның бейнесі портативті жалпақ панельді детектордың (FPD) көмегімен алынады және экспозициядан кейін бірден тексеру үшін жүйенің мониторында пайда болады.
Бұл жүйеде жоғары маневрлік және ұзақ жұмыс қабілеттілігі жүзеге асырылады. Жүйе жоғары жиілікті рентген генераторымен жабдықталған, бұл тіпті кішкентай балалар мен шұғыл емделушілерде де бұлыңғыр болмай, айқын кескіндерді алуға мүмкіндік береді. Сонымен қатар, суреттерді көруді жақсартатын үлкен диагональды монитор қолданылады.
• Генератор: қуаты 6/15 кВт жоғары жиілікті 50 кГц рентген генераторы.
• Диапазон КВ: 40-тан 110/120-ға дейін, 1кВ қадаммен.
• Рентген түтігі: 0,8 шаршы ММ фокустық нүктесі бар бір фокустық, тұрақты анод түтігі( MARS 6); Қос фокус, айналмалы анод түтігі, кіші фокустық нүкте 0,8 шаршы мм және үлкен 1,8 шаршы мм (MARS 15DR).
• 45 секундтан кейін автоматты түрде өшірілетін Коллиматор.
Қуат көзі: 230 В, 15 А (бір фазалы қуат) ± 10%, 50/60 Гц тиісті жерге тұйықталған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от 0 до 40° C
Влажность максимум 90% при 30° C (без конденсации)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 835460 | Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |