РК-МТ-5№021783

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021783

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.01.2021

Дата истечения

12.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021783

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кресло терапевтическое КОМФОРТ (COMFORT)

Торговое название каз

Терапиялық КОМФОРТ (COMFORT) креслосы

Назначение

Для амбулаторных пациентов, которым производятся гемодиализ, химиотерапия, а также для отделений гемотрансфузий.

Область применения

Отделения гемодиализа. Отделения и станции переливания крови. Дневная амбулатория.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Максимальная нагрузка: 225 кг Максимальный вес пациента: 200 кг Длина поверхности по горизонтали: 215 см Ширина поверхности кресла: 60 см Высота сиденья: 65 см Расстояние между телескопическими подлокотниками: 53,5 – 63,5 см Цвет рамы: белый (RAL 9001) Цвет обивки(*): Светло-серый, Perle 1288 (стандарт) Вес: 80 кг

Краткая техническая характеристика каз

Максималды жүктеме: 225 кг Пациенттің максималды салмағы: 200 кг Көлденең бетінің ұзындығы: 215 см Кресло бетінің ені: 60 см Орындық биіктігі: 65 см Телескопиялық шынтақшалар арасындағы қашықтық: 53,5-63,5 см Жақтау түсі: ақ (RAL 9001) Қаптау түсі (*): ашық сұр, Perle 1288 (стандартты) Салмағы: 80 кг

Комментарий к сроку хранения

Температура: -10 … + 50°C, относительная влажность максимум: не более 80 %

код НМИРК	Наименование	Описание
565301	Кресло для осмотра/терапевтических процедур общего назначения, с электропитанием	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для поддержки и позиционирования пациента в положении сидя или полулежа во время диагностического осмотра, лечения и/или хирургической процедуры в различных областях клинической практики. Обычно устройство имеет подвижные компоненты и может быть оснащено специальными функциями, например, механизмом подъема и опускания и съемными подлокотниками; может иметь встроенные весы. Для кресел, используемых вместе с медицинскими системами, которые излучают и/или детектируют энергию (например, ионизирующее или неионизирующее излучение, ультразвук, тепло, свет), необходимо выбирать соответствующие таким системам виды кресел.