РК МИ (ИМН)-0№026852

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026852

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Имплантат для внутридермального введения ART FILLER VOLUME с лидокаином

Торговое название каз

ART FILLER VOLUME дермаішілік енгізуге арналған лидокаині бар имплантат

Назначение

Инъекционный имплантат предназначен для восстановления объема средней части лица, линии челюсти и висков с помощью подкожных, надкостничных или глубоких инъекций дермы.

Область применения

Эстетическая дерматология, медицинская косметология, пластическая хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бесцветный гель, содержащий 25 мг/г гиалуроната натрия и 0,3% гидрохлорида лидокаина. Объем геля 1,2 мл/шприц.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамында 25 мг/г натрий гиалуронаты және 0,3% лидокаин гидрохлориді бар түссіз гель. Гель көлемі 1,2 мл/шприц.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в защищенном от солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
602353	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения, с анестетиком	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав входит местное анестезирующее вещество (например, лидокаин). Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.