РК-МТ-5№021778

Тип

МИ

Дата регистрации

12.01.2021

Дата истечения

12.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021778

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Система реанимационная открытая для новорожденных «ОРС-BONO» по АМНК.941549.001 ТУ (ТУ 26.60.13-103-07539541-2017)

Торговое название каз

АМНК.941549.001 ТШ (ТШ 26.60.13-103-07539541-2017) бойынша «ОРС-BONO» жаңа туған нәрестелерге арналған ашық реанимациялық жүйесі

Назначение

Изделие предназначено для проведения реанимационных мероприятий, лечения и выхаживания новорожденных, в том числе недоношенных. Изделие используется в качестве основного или дополнительного источника тепла, для проведения дыхательной терапии без интубации, для лечения гипербилирубинемии. Поддержание температуры поверхности тела новорожденного обеспечивается путем воздействия инфракрасного излучения. Дыхательная терапия. Лечение гипербилирубинемии (желтухи) у новорожденного обеспечивается за счет снижения концентрации непрямого (несвязанного) билирубина в крови, путем облучения кожи новорожденного. Изделие предназначено для адаптации новорожденных и ухода за ними, для восстановления их жизненных функций, также использование изделия позволяет сократить сроки лечения и выхаживания новорожденных, снизить процент заболеваний и осложнений, связанных с желтухой.

Область применения

Неонатология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры, не более, мм: -высота при нижнем положении стойки 3160.30000000-1900 При верхнем положении стойки 316.30000000-2130 Ширина 800 Длина 1550 Столик с рычагом 460*320 Матрасик в чехле (диаметр) 61 Масса изделия 115кг Источник питания Сеть переменного тока: Напряжение, от 198 до 242В Частота 50,0 ±0,5Гц Время готовности изделия к работе с момента нажатия СЕТЬ, не более, 10с Максимальный уровень облученности в любой точке детского ложа в ближнем инфракрасном диапазоне спектра (от 760 до 1400нм), не более, 10мВт/см2 Диапазон измерения температуры датчиками температуры кожи (основным и дополнительным), от 10,0 до 50,00С Уровень суммарной интенсивности излучения для билирубина в детском матрасике в центре эффективной площади облучения, мкВт/см2: Уровень1 3800 ±700 Уровень2 1900 ±400 Продолжительность цикла фототерапии при способе установки времени CLOCK, не менее 99ч 59 мин. Режим работы при дыхательной терапии 1. «RESUSCITATION» 2. «nCAP» Обеспечение звуковой и световой аварийной сигнализации предусмотрено.

Краткая техническая характеристика каз

Жалпы өлшемдер, артық емес, мм: - тіректің төменгі күйіндегі биіктік 3160.30000000-1900 316.30000000-2130 ені 800 тіректің жоғарғы күйінде Ұзындығы 1550 460 * 320 иінтірегі бар үстел Қақпақтағы матрац (диаметрі) 61 Өнімнің салмағы 115 кг Нәр беруші Айнымалы ток желілері: Кернеу, 198 ден 242 В дейін Жиілігі 50,0 ± 0,5Гц Желіні басқан сәттен бастап буйымнын жұмысқа дайын уақыты, 10-дан аспайды Инфрақызыл спектр диапазонындағы балалар төсегіндегі кез-келген нүктедегі сәулеленудің максималды деңгейі (760-тан 1400 нм-ге дейін), 10 мВт / см2 аспайды Термиялық температура датчиктері бойынша температураны өлшеу диапазоны (негізгі және қосымша), 10,0-ден 50,00С дейін Тиімді сәулелену аймағының орталығындағы балалар матрасындағы билирубиннің жалпы сәулелену қарқындылығының деңгейі, мкВт / см2: 1 деңгей 3800 ± 700 2 деңгей 1900 ± 400 Фототерапия циклінің ұзақтығы CLOCK уақытын белгілеу әдісімен, кемінде 99 сағ 59 мин. Респираторлық терапия режимі 1.«RESUSCITATION» 2.«nCAP» Дыбыстық және жарық дабылы беріледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение изделия должно осуществляться на стеллажах в один ряд в упаковке предприятия-изготовителя. При размещении изделия необходимо учитывать требования манипуляционных знаков, указанных на упаковке. Условия хранения изделия в упаковке предприятия-изготовителя: - температура хранения – от минус 50 до 40 °С; - относительная влажность до 95 % (без конденсации влаги, при температуре 25 °С).