РК-ИМН-5№021798

Тип

МИ

Дата регистрации

12.01.2021

Дата истечения

12.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021798

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный хирургический нерассасывающийся материал PROLENE (синий) с условными №10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1; длиной нити 13, 23, 30, 45, 60, 75, 90, 100, 120 см с атравматическими иглами и без игл

Торговое название каз

Хирургиялық сіңбейтін PROLENE (көк) тігіс материалы шартты №10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1; жібінің ұзындығы 13, 23, 30, 45, 60, 75, 90, 100, 120 см жарақаттамайтын инелерімен және инелерсіз

Назначение

Шовный материал PROLENE показан к применению для общего соединения и/или лигирования мягких тканей, включая использование в сердечно-сосудистой, глазной и нейрохирургии.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный материал PROLENE — это моноволоконный синтетический нерассасывающийся стерильный хирургический шовный материал, выполненный из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена — синтетического линейного полиолефина. Молекулярная формула (С3Н6)n. Шовный материал PRОLENE поставляется неокрашенным (прозрачным) или окрашенным в синий цвет (фталоцианиновый синий, индекс цвета 74160). Шовный материал PROLENE™ может быть различной толщины и длины и крепится к иглам из нержавеющей стали различных типов и размеров. Кроме того, материал выпускается в конфигурациях, содержащих следующее: 1. Комбинация иглы и шовного материала НЕМО-SEAL™, в которой диаметр шовного материала и диаметр иглы точнее соответствуют друг другу для уменьшения интенсивности кровотечения в области прокола. 2. Разнообразные компоненты из различных материалов, предназначенные для крепления концов шовного материала при закрытии подкожных ран или сшивании сухожилий. 3. Трубки, позволяющие использование в качестве разгружающего шва. 4. Шовный материал PROLENE с прокладками из PTFE (политетрафторэтилена), размещаемыми между шовным материалом и поверхностью ткани для увеличения области распределения нагрузки.

Краткая техническая характеристика каз

PROLENE тігіс материалы – ол изотактикалық кристалды стереоизомер полипропиленнен - синтетикалық желілік полиолефиннен тұратын стерильді моноталшықты синтетикалық сіңбейтін хирургиялық тігіс материалы. Молекулалық формуласы (C3H6)n. PROLENE тігіс материалы боялмаған (мөлдір) немесе көк түске (фталоцианинді көк, түс индексі 74160) боялған күйінде жеткізіледі. PROLENE™ тігіс материалының қалыңдығы мен ұзындығы әртүрлі болуы мүмкін және әртүрлі типтегі және өлшемдердегі тот баспайтын болаттан жасалған инелерге бекітіледі. Бұдан бөлек материал келесілерді қамтитын конфигурацияларда шығарылады: 1. Иненің және НЕМО-SEAL™, тігіс материалының біріктірімі, мұнда тесілген жердегі қан кету қарқындылығын азайту үшін тігіс материалының диаметрі мен иненің диаметрі бір-біріне дәлірек сәйкес келеді. 2. Тері астылық жараларды жапқанда немесе сіңірлерді тіккен кезде тігіс материалының ұштарын бекітуге арналған әртүрлі материалдан жасалған әртүрлі компоненттер. 3. Жүктемені азайтқыш тігіс ретінде пайдалануға мүмкіндік беретін түтіктер. 4. Жүктемені бөлу аймағын ұлғайту үшін тігіс материалы мен тіннің беткейінің арасында орналастырылатын PTFE (политетрафторэтиленнен) жасалған төсемелері бар PROLENE тігіс материалы.

Признаки

Комментарий к сроку хранения